加拿大华人论坛 温哥华 Vancouver从澎湃新闻关于瑞德西韦临床试验进展报道的一点想法

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澎湃新闻:#瑞德西韦临床试验进展# ：患者接受10天静脉注射，4月出结果2月17日，美国制药企业吉利德公布了新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床研究的最新进展。吉利德表示，为了应对疫情暴发的紧迫性，公司快速确立了两项用于评估瑞德西韦的随机、对照试验，其中一项针对重症患者，另一项针对中症患者。这两项试验正在湖北省多家医院展开，患者入组均在进行中。临床试验由中日友好医院负责协调。患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。两项研究的主要终点包括接受治疗后28天的临床症状改善。吉利德预计将在4月份获得试验结果。从这则新闻中，我们依然无法得出民间俗称为“人民神药”的瑞德西韦是否真能担得起拯救饱受新冠病毒侵害的中重症患者的重任。要是等到4月份下旬才能获得试验结果，说不定疫情都进入尾声了，而且，目前大批重症患者的情况等不起两个月，按目前采用的治疗方法及用药，参照目前的死亡率，再增加几百多至上千条亡魂是不希望但基本不可避免的惨情。大家说说，对于急需解药的新冠病毒患者来说，这个瑞德西韦能指望得上吗？

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觉人之伪，不形之于色；吃人之亏，不动之于口；施人之恩，不发之于言；受人之惠，不忘之于心。 超赞 赏 反馈:confiture, Jaclyn, 寻源思远 和 15 其他人 2.51 周雅 1,459$(VIP 0,#3) 22,9632020-02-17#2 日本疫情不断升级 确诊人数已高居全球第二据日本放送协会（NHK）统计，截至2月16日晚23时30分，日本国内已确诊414例新冠肺炎感染者，其中“钻石公主”号邮轮上共确诊355例新冠肺炎感染者。安倍晋三：新冠肺炎疫情并不会对东京奥运会及残奥会的举办产生影响此前，日本国内的资讯网站曾发布标题为“东京奥运会或停办？”的新闻，使得“东京奥运会和残奥会将停办”的谣言一度在网上流传。2月6日，日本首相安倍晋三在国会表示，新冠肺炎疫情并不会对东京奥运会及残奥会的举办产生影响。同日，东京奥组委也再次确认，尽管疫情仍在持续，但将于7月24日开幕的东京奥运会“绝对不会取消”。

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觉人之伪，不形之于色；吃人之亏，不动之于口；施人之恩，不发之于言；受人之惠，不忘之于心。 超赞 赏 周雅 1,459$(VIP 0,#3) 22,9632020-02-17#3 bc 卫生厅长正在和市长和社区成员开会讨论这个新冠病毒对bc社区及经济的影响，不会关闭对中国来的旅客通道。。。

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觉人之伪，不形之于色；吃人之亏，不动之于口；施人之恩，不发之于言；受人之惠，不忘之于心。 超赞 赏 反馈:zyx 和 小暑 0.02 小暑火娃 0$(VIP 0,#564) 15,3042020-02-17#4 快手

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火娃澎湃新闻:#瑞德西韦临床试验进展# ：患者接受10天静脉注射，4月出结果2月17日，美国制药企业吉利德公布了新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床研究的最新进展。吉利德表示，为了应对疫情暴发的紧迫性，公司快速确立了两项用于评估瑞德西韦的随机、对照试验，其中一项针对重症患者，另一项针对中症患者。这两项试验正在湖北省多家医院展开，患者入组均在进行中。临床试验由中日友好医院负责协调。患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。两项研究的主要终点包括接受治疗后28天的临床症状改善。吉利德预计将在4月份获得试验结果。从这则新闻中，我们依然无法得出民间俗称为“人民神药”的瑞德西韦是否真能担得起拯救饱受新冠病毒侵害的中重症患者的重任。要是等到4月份下旬才能获得试验结果，说不定疫情都进入尾声了，而且，目前大批重症患者的情况等不起两个月，按目前采用的治疗方法及用药，参照目前的死亡率，再增加几百多至上千条亡魂是不希望但基本不可避免的惨情。大家说说，对于急需解药的新冠病毒患者来说，这个瑞德西韦能指望得上吗？点击展开...希望用不上疫情结束了希望用上万一疫情卷土重来呢！

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火娃 超赞 赏 反馈:武松, 周雅, shw019 和另外1个人 0.16 tony 23$(VIP 0,#50) 3,4632020-02-17#8 加拿大为何不像美国, 澳大利亚一样加强禁入令呢?奉劝人们自觉隔离14天, 靠谱么?

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zyx 说:很有必要啊，虽然加拿大目前病例不多，但要防患于未然。国内据说也到了拐点了吧？点击展开...非常有必要防患于未然

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火娃希望用不上疫情结束了希望用上万一疫情卷土重来呢！点击展开...全面， 赞

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金角大王 说:目前的重症指望不上点击展开...生灵涂炭就是这样的吧祈福

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火娃希望用不上疫情结束了希望用上万一疫情卷土重来呢！点击展开...小暑早上好，不用上班吗？

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觉人之伪，不形之于色；吃人之亏，不动之于口；施人之恩，不发之于言；受人之惠，不忘之于心。小暑早上好，不用上班吗？点击展开...周老师早上好！假期呢BC家庭日因为脖子疼的原因多了时间不然我发个帖挣几个钱？

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火娃周老师早上好！假期呢BC家庭日因为脖子疼的原因多少时间不然我发个帖挣几个钱？ 点击展开...你看，隔离坐牢中，连假期都忘记了，no good

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觉人之伪，不形之于色；吃人之亏，不动之于口；施人之恩，不发之于言；受人之惠，不忘之于心。加拿大为何不像美国, 澳大利亚一样加强禁入令呢?奉劝人们自觉隔离14天, 靠谱么?点击展开...bc 卫生厅长刚才在电视上说了，不会关闭对中国来的旅客通道，只对从武汉/湖北来的才有自我隔离14天的要求，我们小民百姓能说什么好呢?

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觉人之伪，不形之于色；吃人之亏，不动之于口；施人之恩，不发之于言；受人之惠，不忘之于心。 超赞 赏 反馈:家园小千 0.00 yamiyami 1$(VIP 0,#425) 29,0662020-02-17#16 不知道

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从吉利德科学透露的最新信息来看，瑞德西韦有着很大的可能性成为“特效药”，但由于目前还未得到临床数据，因此吉利德科学公司依然保持着严谨的态度。以下是新华社采访吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey博士实录：问：为何在研药物瑞德西韦会开展针对新冠肺炎的临床试验？答：瑞德西韦是一种抗病毒药物，用来治疗许多病毒感染。我们知道至少在体外，证实了其对非典型性肺炎和中东呼吸综合征等冠状病毒均有活性，所以我们希望瑞德西韦对目前的新冠肺炎病毒也有活性。问：瑞德西韦目前临床试验进展如何？下一步有何计划？答：目前有两项临床试验在中国中日友好医院（等医疗机构）展开，一项是针对病情较重的患者，另一项是针对病情较轻的患者，我们会关注这些数据。研究人员大概会在一个月左右的时间得到这些数据。可能时间会更久一点，去看病人在治疗后是否好转。问：目前吉利德科学在药物生产上是否跟得上？答：我们正在非常努力地工作，这是一种试验药物，这需要重点强调。我们希望它能起作用，但我们还不知道它是否起作用。如果有效的话，我们会尽可能广泛地提供这种药物。我们正尽我们所能全力工作，我们全世界的员工正在24小时尽可能多地生产瑞德西韦。我们希望药物能起作用，并尽快提供药物。问：为下一步临床结果做准备，目前公司方面最关键的工作是什么？答：我们目前的工作实际上分为两类，第一是我们需要确定药物是否有效，除此之外，在中国的临床试验正视图做尽可能多的随即试验，并产生临床数据，以确保该药物是安全和有效的。第二个是尽管有风险，我们仍在生产尽可能多的药物，如果确定有必要，就可以供应给患者。再次强调，我们正在全世界各地进行生产，我们正尽一切可能扩大生产，尽快生产出更多的药物。目前，瑞德西韦临床试验正在湖北省多家医院展开，患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射，研究的主要终点包括接受治疗后28天的临床症状改善。2月6日晚，瑞德西韦临床试验已经在武汉金银潭医院启动。

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明知山有虎 偏向虎山行 超赞 赏 反馈:小暑 和 周雅 0.19 武松 0$(VIP 0) 1,7012020-02-17#19 觉得这个表态很严谨，一家负责任的公司就该是这样子的，陈述事实就好，比国内那些急着放卫星攻论文的砖家院士们值得尊重。

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明知山有虎 偏向虎山行 超赞 赏 反馈:comeback 0.10 月 月箫琴古 0$(VIP 0) 3,7942020-02-17#20 没有什么神药，真正能打的是中医药浙中大郑老师 · 2020-02-11 任何未经过临床研究的产品宣传有效，都是耍流氓。任何产品必须拿科学的数据说话。事实上，就目前而言，真正经过临床研究考验的，就是中医药。很感慨，从2003年抢板蓝根，到2020年抢双黄连。时代变了，中国对所谓的“神药”仍然迷之信，中国人思维仍然没有变。从我们统计人的角度来说，大家缺的是科学思维，缺的是统计思维。2019年新型冠状病毒流行以来，被鉴定为“神药”的，首先不是双黄连，而是治疗艾滋病的药物克力芝，然后才是几乎买得断货的双黄连、接着是瑞德西韦，它治愈了一名感染者，然后浙江大学李兰娟院士推荐了药物阿比多尔。太多“神药”了!但是，我认为这些药物目前有效性值得怀疑。因为没有经过人体试验的研究，哪怕经过临床二期试验考验的研究，结论都可能是错误的，懂点临床研究思维的人都知道!01各路神仙先是治疗HIV的克力芝。北京大学的王广发主任去了武汉一趟，感染了肺炎，采用克力芝治疗，恢复了健康。于是，他接受采访时，推荐了克力芝。​然后是双黄连。上海药物所、武汉病毒所初步发现，双黄连可抑制病毒。这一结果导致双黄连全国断货。​接着，美国的《新英格兰医学杂志》发文称，美国临床医生用瑞德西韦治愈了一例患者。马上引起轰动，中国立马紧锣密鼓将瑞德西韦纳入临床试验的轨道。​最后，李兰娟大咖出马了，她推荐了阿比多尔，并认为克力芝副作用太大!​02它们目前都不是“神药”郑老师认为，所谓的神药药物可能都存在着几个问题：第一，都不是真正临床试验，第二，可能牵涉到各种的利益和其它考虑。王广发主任服用了克立芝有效，能说明克立芝有效吗?一例病例的治愈率怎么能说有效呢?说明这是100%的疗效?中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒?一个体外试验，最多是细胞试验，连动物实验都来不及完成，怎么能说有效呢?瑞德西韦也一样，连治疗埃博拉的临床试验都连连宣告失败的药物，真的对新型冠状病毒有效吗?也就是一例病例的结果!李院士推荐阿比多尔的效果，也就是体外细胞试验的结果，怎么也肯定有效了了?任何未经过临床研究的产品宣传有效，都是耍流氓。任何产品必须拿科学的数据说话。到底谁在炒作?到底为什么要迫不及待?比如说瑞德西韦，报道声称2月6日，“所有参加临床实验的270名病人的肺部功能都正在恢复!”“瑞德西韦，随机盲选，700多例全部见效。”“振奋人心”的消息频出，且在迅速传播。事实上，2月6日晚8点46分，冰点周刊发出辟谣文章《中日友好医院辟谣：瑞德西韦临床试验结果未出》。“中日友好医院副院长曹彬教授说，临床研究今天才开始，怎么可能知道结果？科学研究需要时间。”此前，“中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒”消息爆出后，以“双黄连口服液龙头企业”哈药股份的母公司——业绩和股价素来低迷的哈药集团为例，根据其2019年的业绩预测，今年全年净利润将有“78%-90%”的下滑，但凭借“双黄连概念”，哈药股份和福森制药、太龙药业、鲁抗医药、达安基因等一批双黄连生产商一起，迎来了全线涨停。实际上，真正的临床专家都在坦言所有药物必须经过临床试验!北大第一医院王广发主任服用了抗艾滋病药物克立芝之后，自己的新冠病毒肺炎很快好转，这种情况也不足以证明克立芝就适合立刻进入临床指南，大规模推广应用了。中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在《新闻1+1》上透露：“根据前期的结果，我们对瑞德西韦抱有比较大的希望，其他药物包括中药，我们都需要进一步的临床观察来确定其疗效。”钟南山近日也表示，临床试验可以加快绿色通道，但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头，就希望马上完全进入临床，这个要小心，伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”目前可以得出的结论是，瑞德西韦在治愈美国患者这件事中所起到的作用还未能得到充分的论证，该药并没有获批，还处于临床试验阶段，且需要时间。事实上，就目前而言，真正经过临床研究考验的，就是中医药。03中医药系首个临床研究成果据国家中国医药管理局报道，“1月27日，国家中医药局以临床急用实用效用为导向，紧急启动“防治新型冠状病毒感染的肺炎中医药有效方剂筛选研究”专项，在山西、河北、黑龙江、陕西四省试点开展清肺排毒汤救治新型冠状病毒感染的肺炎患者临床疗效观察，重点观察确诊患者乏力、发烧、咳嗽、咽痛、纳差等症状及影像学表现变化情况，旨在迅速找到针对本次疫病有良好疗效乃至特效的核心方药。据统计，截至2月5日0时，4个试点省份运用清肺排毒汤救治确诊病例214例，3天为一个疗程，总有效率达90%以上，其中60%以上患者症状和影像学表现改善明显，30%患者症状平稳且无加重。​据专家介绍，清肺排毒汤由汉代张仲景所著《伤寒杂病论》中的多个治疗由寒邪引起的外感热病的经典方剂优化组合而成，组方合理，性味平和，可用于治疗新型冠状病毒感染的肺炎轻型、普通型、重型患者，在危重症患者救治中也可结合患者实际情况合理使用。该方也可用于普通感冒和流感患者。但该方为疾病治疗方剂，不建议作为预防方使用。”我之所以认为中医药治疗肺炎方案目前是唯一能打的，是因为：第一，这是基于人群数据的分析，第二，这是一项临床研究。它从临床研究设计角度来说，被称之为真实世界研究。04闲来郑语本人是浙江中医药大学老师，但我也不是特意为中医药带盐，中医药也不万能。但作为医学统计学教师，从医学科研设计与统计学角度，我应该可以评价此事。研究设计角度，药物临床使用必须经过I、II、III临床试验（至少得II期）考验，必须要通过药物有效性和安全性两个角度被确证是安全可靠的。目前，中医药临床研究结果是唯一值得大规模临床应用的，其他任何药物临床使用必须谨慎小心(严格地讲，不应该大规模使用)。临床试验除外。科学，不能迷信，但是不能不信。循证医学，不能过度，但是必须要坚持。当然客观来说，当下中医药临床研究方案，也不严谨。整个过程没有纳入对照组，更因为没有纳入一个可比的对照。这有些遗憾!最后，愿天佑武汉、天佑中华，RIP李文亮，愿我们会有一个更加公平、透明的社会。

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