标签:510k - 华人论坛

加拿大进出口外贸

510K是什么文件

在加拿大 最近出了一批太阳镜到美国,是通过DHL国际快递发货的,现在DHL需要510K文件,想问下,这是什么文件,到美国清关除了FDA证书和落球报告还需要这个文件吗?另外FAD是不是已经包含这个...华人论坛

加拿大进出口外贸

美国客户说我们的产品需要做510K

在加拿大 最近谈了一个客户,货物到美国了现在客户告知我们需要做FDA注册,我们已经按照客户要求去做注册,但是现在有要求先申请510K评审,有没有大神了解510K的。 评论 510(k)文件通常包含...华人论坛

加拿大进出口外贸

[华南]求助 FDA和510k 号码清关

在加拿大 有一个眼睛验光机样品到美国给海关扣了,说要提供FDA和510k 号码才能清关,有什么办法吗?难道只能退货? 烦请详细解答,如果有办法2天内解决的话,可以支付一定费用,可以叫有注册...华人论坛