加拿大华人论坛 美国华人新闻Dollar Tree出售违规第三方药物遭FDA警告,内有国产
在加拿大
美西时间2019年11月15日
美国食品和药物管理局(FDA)已向Dollar Tree发出警告信，因为出售掺假的外国制造商生产的非处方药，包括痤疮治疗垫和Dollar Tree确保安心的品牌药物，其中包括中国制造的一些外用产品。
这封信是本月早些时候寄给Greenbrier International Inc.的，也就是Dollar Tree的母公司。
信中描述了Dollar Tree从生产商和供应商那里收到掺假药品的情况，这些生产商和供应商去年分别收到了FDA的警告信，处于“进口警戒”状态。
信中概述了Dollar Tree的第三方制造商的违规生产行为，这些合同制造商曾生产过Dollar Tree的品牌非处方药，以及在Dollar Tree和Family Dollar商店销售的其他药品。
现在，在给Dollar Tree的警告信中，FDA要求该公司实施一项制度，阻止它进口掺假药品。
“美国人期待并理应得到安全丶有效丶符合我们质量标准的药物。FDA药物评估与研究中心合规办公室主任唐纳德·D·阿什利(Donald D. Ashley)在周四的新闻发布会上说。
他表示：“在这种情况下，Dollar Tree有最终责任确保自己不会向美国人出售可能不安全的药品和其他受fda监管的产品。我们将继续保持警惕，努力保护美国公众不受那些将美国人的健康置于危险境地的公司的伤害——无论是通过我们监管的产品的生产和销售，还是通过其他方式。”
作为回应，Dollar Tree公司表示，它正在与FDA合作，并计划与FDA会面。
Dollar Tree负责投资者关系的副总裁Randy Guiler在一份公司声明中表示:“我们致力于客户的安全，并有非常健全和严格的测试程序，以确保我们的第三方制造商的产品是安全的。”
该公司有15个工作日的时间以书面形式向FDA作出回应，警告信中说，“如果未能及时纠正违规行为，可能会在没有进一步通知的情况下采取法律行动，包括但不限于没收和禁令。”
警示信指出，部分Dollar Tree出售的第三方药品来自上海维尔雅化妆品有限公司和杭州中博实业有限公司。
信的细节显示，这两家公司存在严重违法行为，比如没有对原材料或药品进行病原体和质量检测。
FDA在2018年2月7日向上海维尔雅公司发出警告信，称该公司没有对每批药品进行必要的实验室检测，以确保每批药品不含有害微生物；未能确保来自不同供应商的活性成分和辅料的成分，和未能进行足够的质量控制程序。
FDA鼓励卫生保健专业人员和消费者报告在使用合同制造商的非处方药时可能发生的任何不良事件。
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