加拿大华人论坛 美国华人新闻多种疫苗候选 辉瑞制药称即将临床试验 可短时间
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洛杉矶华人资讯网编辑LEO LU编译
美西时间4月9日,据xconomy.com报道,辉瑞制药称,有多种covid19候选疫苗即将进行临床试验,它们使用了一种名为mRNA的新技术。辉瑞和其合作伙伴BioNTech计划在未来几周开始进行临床试验。
这次的试验,BioNTech将其mRNA疫苗技术与辉瑞制药的疫苗和临床试验经验相结合。这两家公司周四表示,疫苗试验最初将在美国和欧洲的多个地点进行。如果他们获得监管机构的批准,这些研究最早可能在4月底开始。
当辉瑞和BioNTech在3月中旬宣布他们关于COVID-19疫苗的合作计划时,几乎没有提供任何细节。周四,两家公司表示,辉瑞将向BioNTech支付1.85亿美元的预付款,其中包括7200万美元的现金和1.13亿美元的股权投资。如果这项研究取得了里程碑式的进展,总部位于德国的BioNTech公司将获得5.63亿美元的资助。根据协议条款,辉瑞将首先支付所有研发费用。如果疫苗上市,BioNTech将偿还一半的研发费用。
尽管这类疫苗技术仍有待验证,但这个计划依然能使辉瑞和BioNTech走上一条快速发展的道路,以最快的速度开发一种COVID-19疫苗来应对目前的新冠肺炎大流行。传统的疫苗使用一种弱化的病毒或病毒片段,这足以引发免疫反应,但不足以导致感染。这类疫苗的研发和生产需要很长时间。相比之下,辉瑞和BioNTech正在开发的疫苗是基于mRNA的,mRNA是携带制造蛋白质的遗传指令的分子信使。这种mRNA疫苗旨在指导细胞产生引起免疫反应的蛋白质。与传统疫苗相比,这些疫苗的生产时间不长,如果它们有效的话,这使它们在应对流行病方面具有优势。
根据协议,BioNTech将提供将在临床试验中测试的mRNA疫苗。在进行这些研究的同时,两家公司还将共同努力,在任何临床数据或监管决定之前提高他们生产这些疫苗的能力。目前,很多公司都在准备生产COVID-19疫苗。3月下旬,强生公司表示,将为其实验性的COVID-19疫苗建立新的生产基地,该疫苗是利用新冠病毒的遗传物质设计的。
马里兰大学医学院(University of Maryland School of Medicine)疫苗开发中心主任凯瑟琳·纽兹尔(Kathleen Neuzil)表示,这些企业正在建设“有风险”的生产基地,这意味着它们在知道疫苗是否会被批准甚至是否有效之前,就已经把生产疫苗的一切准备工作完成。纽兹尔上周在全国新闻基金会的一次会议上通过视频讲话说,建立这种生产能力在疫情大流行期间是很重要的,因为它确保了疫苗在获得批准后可以迅速得到应用。疫苗开发中心的传染病科学家威尔伯·陈补充说,一种疫苗的批准不会结束其他疫苗的研制工作。第一种疫苗可能不会有效,希望有多种疫苗可供选择。
辉瑞和BioNTech还在与其他几家公司一起研发针对COVID-19的mRNA疫苗。上个月,一项处于第一阶段的研究开始测试一种来自马萨诸塞州的Moderna公司的疫苗。3月下旬,赛诺菲宣布将扩大与英译生物的合作,将covid19 mRNA疫苗的研究纳入其中,他们预计将在今年年底进行临床试验。
除了使用BioNTech进行疫苗研究外,辉瑞公司还在开发一种抗病毒药物来治疗COVID-19。该公司周四宣布,它的主要候选药物是一种蛋白酶抑制剂,其已经显示出对导致COVID-19感染的病毒的活性。辉瑞计划进行更多的临床前试验,并希望在今年第三季度开始临床试验,这比它之前的估计要早。
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