在加拿大
美西时间10月16日，据LA Times报道，位于加州El Segundo的生物技术公司Immunity Bio周四宣布，该公司已获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的批准，可以开始对该公司的新冠肺炎疫苗进行一期临床测试。
图片来源： Los Angeles Times网页截图
本月，该公司将通过Hoag Hospital Irvine开始招募35名成年志愿者参加一期实验，旨在监测疫苗的安全性和可能的副作用。该公司在新闻发布会上说，每个候选人将被给予不同剂量的疫苗，分两次注射，间隔三周。
据米尔肯研究所(Milken Institute)的追踪，目前，全世界共有约213个实验室正在开发新冠疫苗，其中36个已经进入人体试验阶段。Immunity Bio是第一家洛杉矶地区达到人体试验这一标准的公司。公司董事长兼首席执行官Soon-Shiong同时还是《洛杉矶时报》(Los Angeles Times)的老板。
疫苗的一期临床试验通常会持续约两个月。如果FDA批准Immunity Bio进行第二阶段和第三阶段的试验，后续公司将招募更多志愿者参与。Soon-Shiong表示，他希望最早能在2021年第一季度开始二期试验。
据米尔肯称，目前有9种疫苗在世界各地进行三期试验，有数万名志愿者参与其中。
另外两家生物科技公司阿斯利康(AstraZeneca)和强生(Johnson & Johnson) 开发的疫苗与Immunity Bio原理类似。这种名为hAd5的疫苗基于腺病毒，它的原理是将新型冠状病毒的两种蛋白质送入体内，触发免疫反应，从而防止未来的感染。但最近，在志愿者出现不明原因的疾病后，两家公司暂停了三期试验。
腺病毒疫苗也有其自身的缺陷：由于它是一种普通的感冒病毒，许多人已经产生了对抗它的抗体。这些抗体会在免疫系统有机会产生反应之前攻击腺病毒。
但是Immunity Bio相信，他们开发的疫苗相比其他公司有其优势：大多数公司只提供新型冠状病毒的一种成分:S，即刺突蛋白。而Immunity Bio的疫苗不仅提供固定在冠状病毒外部的S蛋白，还提供病毒内部的额外蛋白质，其候选疫苗将提供更持久的免疫。
Soon-Shiong在一份声明中说:“虽然目前有许多候选疫苗在开发中，但我们认为，大多数疫苗都局限于只关注对单价尖峰蛋白的抗体反应，这可能不足以激活免疫系统的全部潜能对抗冠状病毒。”
编译： Erin
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