加拿大外贸
求助 怎么填美国海关反馈回来的防辐射声明 ？有人会的吗 ？ 表示不会填啊 :') :') :')
□ A. ARE NOT SUBJECT TO RADIATION PERFORMANCE STANDARDS BECAUSE THEY:
□ 1. Were manufactured prior to the effective date of any applicable standard; Date of Manufacture:_________________________________________
□ 2. Are excluded by the applicability clause or definition in the standard or by FDA written guidance.
Specify reason for exclusio___________________________________________________________
□ 3. Are personal household goods of an individual entering the U.S. or being returned to a U.S. resident. (Limit: 3 of each product type).
□ 4. Are property of a party residing outside the U.S. and will be returned to the owner after repair or servicing.
□ 5. Are components or subassemblies to be used in manufacturing or as replacement parts (NOT APPLICABLE to diagnostic x-ray parts).
□ 6. Are prototypes intended for on going product development by the importing firm, are labeled ''FOR TEST/EVALUATION ONLY," and will be exported,
destroyed, or held for future testing (i.e., not distributed). (Quantities Limited - see reverse.) ... .
□ 7. Are being reprocessed in accordance with P.L. 104-134 or other FDA guidance, are labeled ''FOR EXPORT ONLY,'' and will not be sold, distributed,
or transferred without FDA approval.
□ B. COMPLY WITH THE PERFORMANCE STANDARDS WHICH ARE APPLICABLE AT DATE OF MANUFACTURE AND THAT A
CERTIFICATION LABEL OR TAG TO THIS EFFECT IS AFFIXED TO EACH PRODUCT. COMPLIANCE DOCUMENTED IN:
□ 1. Last annual report or Product/Initial report
_________________________________________ _________________________________________________________________
ACCESSION NUMBER of Report Name of MANUFACTURER OF RECORD (Filed report with FDA / DRH)
□ 2. Unknown manufacturer or report number; State reason:________________________________________________________
□ C. DO NOT COMPLY WITH PERFORMANCE STANDARDS; ARE BEING HELD UNDER A TEMPORARY IMPORT BOND; WILL NOT
BE INTRODUCED INTO COMMERCE; WILL BE USED UNDER A RADIATION PROTECTION PLAN; AND WILL BE DESTROYED
OR EXPORTED UNDER U.S. CUSTOMS SUPERVISION WHEN THE FOLLOWING MISSION IS COMPLETE:
□ 1. Research. Investigations/Studies, or Training (attach Form FDA 766)
□ 2. Trade Show/Demonstration; List dates & use restrictions . . . .. . . . ________________________________________________________
□ D. DO NOT COMPLY WITH PERFORMANCE STANDARDS; ARE HELD AND WILL REMAIN UNDER BOND; AND WILL NOT BE
INTRODUCED INTO COMMERCE UNTIL NOTIFICATION IS RECEIVED FROM FDA THAT PRODUCTS HAVE BEEN BROUGHT
INTO COMPLIANCE IN ACCORDANCE WITH AN FDA APPROVED PETITION. (See Form FDA 766.)
□ 1. Approved Petition is attached. □ 2. Petition Request is attached. □ 3. Request will be submitted within 60 days.
评论
□a不受辐射的性能标准,因为它们:
□1。生产的生效日期前任何适用的标准,生产日期:_________________________________________吗
□2。被排除在外的适用性条款或定义的标准或通过FDA书面指导。
指定exclusio___________________________________________________________原因
□3。是个人家庭用品的个体进入美国或被送回美国居民。(限额:3每个产品的类型)。
□4。是财产的一方居住在美国以外,将退回原主修复后或维修。
□5。是组件或组件用于生产或更换零��(不适用于诊断x射线部分)。
□6。是用于在将原型产品开发的进口公司,标明“仅为测试/评估”,并将被导出,
销毁,或者为未来的测试(即举行。,而不是分布)。(数量有限,看到逆转。)……。
□7。还重新按照p l 104 - 134或其他FDA指导,标明“仅供出口”,不会被出售,分发,
或转让没有FDA批准。
□b .符合性能标准适用于在生产日期,
认证标签或标记,这种效果是贴在每个产品。合规记录:
□1。去年年度报告或产品/初步报告
_________________________________________ _________________________________________________________________
加入数量的报告名称的生产记录(申请报告与FDA / DRH)
□2。未知的制造商或报告编号,状态原因:________________________________________________________
c□不符合性能标准;被关押在一个临时进口债券;不会
引入商务;将被使用在辐射防护计划;和将被摧毁
根据美国海关监管或出口当下列任务完成:
□1。研究。调查/研究,或培训(附表格FDA 766)
□2。贸易展览/展示;清单日期和使用限制。。。。。。。________________________________________________________
□d .不符合性能标准;举办和仍将在债券;和将不会
引入商业直到收到通知从FDA,产品已经带来了
到合规按照FDA批准请愿。(见表格FDA 766。)
□1。批准请愿书附呈。□2。请愿书请求连接。□3。请求将在60天内提交。
评论
你的产品属于辐射产品的话，进入美国之前需要获得FDA的辐射产品认证。
[ 本帖最后由 jade 于 2013-7-23 07:26 编辑 ]
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谢谢一楼，学习了。
评论
只是翻译出来了，还是不知道怎么填写
评论
楼主，你好。你的产品属于辐射类电子产品，在进入到美国市场之前，你们必须向FDA递交产品的安全报告来获得FDA accession number（即“通关号”），并且指定一个在美的代理来负责与FDA进行联络。
Registrar Corp 是成立于2002年的、美国最大的FDA法规协助公司。主要负责人均为FDA前官员及资深专家。总公司位于美国弗吉尼亚州，在全球22个国家和地区设立分公司及办事处。近十几年协助了超过5万多家食品、医疗器械、药品、化妆品公司企业将其商品打入美国市场。如果你准备向美国出口食品，药品，医疗器械，化妆品和辐射类电子产品，请拨打0755-82070649咨询FDA注册与相关法规。
加拿大电商求助平台，不锈钢或者有色金属之类的，哪个平台做的好？ 评论 阿里巴巴应该是可以的 评论 楼主的产品有主打市场吗？ 评论 是不锈钢的零部件吗？ 评论 楼主说的不锈钢是具体哪类产 加拿大电商我在kompass 上注册了会员，但就是找不到可以发布信息的地方，怎么发布产品信息，请各位前辈多多指教一下。 谢谢各位拉 评论 会员服务区 联络信息 评论 您好! 我是康帕斯公司信息部
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