加拿大进出口外贸SOHO医疗器械的问题



加拿大外贸

各位SO友,有没有做医疗器械SOHO的?客户一般要求什么认证?

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看区域的啊,欧洲一般都要 CE ISO,自由销售证书,如果要求严格一点的话 材料分析,产品风险报告等。北美FDA,

亚洲的要求不多,甚至不需要什么认证的,只要你的产品符合他的要求就OK。

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嗯····谢谢····学习了

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恩,谢谢。 你做医疗器械的?

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额。我做医疗器械上面的应用的,比如导电喷涂。

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医疗,有好几种证件,这个得看你的客户需要什么证件了

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这个,真的建议不要这么做,穿帮了的话会死的很难看

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是的啊,我做口腔方面的,具体就不说了,你做哪一块的?

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具体产品都不一样啊 。。。。。

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P成自己的会被加入那个国家的黑名单的。我前公司去埃及的,要求有CE那个产品是P的,一直不可以清官,还罚款了。当然以后这个客人也没的合作了。CE上有编号的,上网站一查就明了了。海关又不是傻瓜。另外埃及海关还写了封信到CE评审委员会,公司还被调查了,花了很长时间和很多钱才摆平。

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那 CE ISO FDA这些下来得多少钱啊?另外南美有什么要求么?
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