加拿大外贸
求各位大侠帮忙 怎样具体区分评论
目测是医疗器械这块的，CE是进入欧盟需要，FDA是北美对食品药品的认证吧，ISO这个忘了
百度吧
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不同的认证而已，百度一下就有了
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针对你的医疗产品，
CE是欧盟认证
医疗器械出口美国要做FDA注册，看医疗产品的类别，相对来讲，医疗器械FDA注册比较繁琐
ISO 13485，国际认证，是针对医疗行业企业的ISO 体系认证，
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CE FDA ISO13485针对的市场不一样啊，CE是欧盟的认证项目，FDA是美国的认证项目，都可以是针对医疗产品。
一次性医用胶带的CE认证和FDA认证，我们可做。如果不清楚，欢迎交流哈。
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很直观，实在啊
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CE是欧盟的认证，主要针对产品的认证。当然如果医疗类产品是三类的话要对工厂审核的，做认证需要有国外公司作为当地代表。如果是一类就不需要审厂，可以普通发证费用也便宜，CE二类三类有的发证机构也可以不用审厂的，FDA也分一二三类针对产品和企业，现在的FDA不管哪类都要在FDA注册登记收年度费用的。一类一般只注册登记缴费用给FDA就可以了。二类三类还要看产品进行测试出报告给FDA审核通了才能注册，费用要高很多。ISO13485是体系认证只针对工厂的，只有工厂才能申请，CE和FDA只有一类是不需要提供ISO13485体系，其他的认证检测都要提供体系的要审厂用。
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