加拿大进出口外贸求教大佬关于口罩和消毒湿巾出口,感觉鸭子在手又不敢接



加拿大外贸

自己家旁边一个大哥把做医疗产品的工厂设备改成了口罩流水线, 一天大概产口罩10万个
拿了产品去给我的客人推销...
价格肯定应该还是不错的.其中一个买手回扣给多少都谈好....

现在有2个问题, 我的客人是美国和英国..
出口美国,
普通口罩是FDA I 类产品
医用口罩是FDA II类产品
N95口罩不敢做 美国标准, 国内生产的 都是KN95..

我这工厂有FDA证书, 做的也是FDA II类产品但是他以前做的是面罩, FDA证书上显示的是face shield , 不是Face mask..
估计不能通用? 不知道能不能加一个Face mask, 好像要弄510K比较麻烦.

还有就是请教一下, 出口FDAII 类的医用面罩,进出口代理是不是需要有医疗器械出口的资质?? 没有医疗器械出口的资质只能出FDA I 类产品把?

还有就是 出口欧洲口罩应该简单点吧?

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让我们一起把到手的鸭子煮熟!

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先把产品认证做起来,不要有后顾之忧
https://bbs.shanghai.com/thread-8088240-1-1.html

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口罩等医疗器械产品销售,要有二类医疗器械备案,做出口要有进出口权,如果出口欧洲地区,要有欧盟CE认证

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抓紧把这些搞清楚,现在疫情那么严重,口罩的需求越来越大了。

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出口医用口罩只需要工厂有证书,备案,检测报告就可以通过进出口代理出口,但是欧洲进口商也需要去当地的医疗机构登记备案后取得进口资格才能进口

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你小心出口到美国被海关拦截,还倒贴邮费关税

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医用出口是需要2类医疗器械的

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鸭子在哪里?

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医疗用品出口需要资质的,而且客户清关能力也很重要哦
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