加拿大外贸
公司准备做原料药出口，新手一点头绪都摸不着，请大师给予帮助指导。需要办理哪些证书手续，若是出口到印度或者欧盟国家，是不是还要在当地办理注册证 还有没有其他的 比如商检、产品检测报告等
前期的准备工作，越详细越好，求助！！！
评论
出口药品管理：
（一）出口药品检验机构，出口药品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行
技术审核，并由所在地卫生厅审查批准后，方准出口。
（二）出口药品管理基本原则
１、生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证。
２、药品出口应由国外受货方提出质量要求，国内制药企业根据实际生产可能
情况，双方协商签订合同。
３、对疗效不确定及其他原因，国内不生产或已停止销售和使用药品，原则上
不予出口。如国外提出要货时，外贸部门可持合同副本向所在地卫生厅申报，
经批准后，方准出口。
４、双方签订合同的药品标准均可按中国药典要求，原则上应按近版药典生产
出口。
（三）出口药品的质量标准，一般由外贸部门根据与国外签订的供货合同所规
定的质量标准为依据。
（四）出口药品的有关规定。
１、凡符合国内三级标准生产的外销药品，其药品各项标准与内销药品完全一
致的，由生产厂报所在地卫生厅并抄送当地药检所进行技术审核，如其药品品
名、规格、处方等虽与内销产品不同，但符合国内三级标准的，须提出改变品
名、规格、处方的理由或依据，报所在地卫生厅，并抄送当地药检所（附样品
）审核。
２、凡仿制国外产品或根据外商提供的处方生产的出口药品应由生产厂提出理
由并将药品的有关参考资料报所在地卫生厅，并抄送当地药检所（附样品）。
３、已经卫生厅批准同意生产的外销产品，凡有项目修改，均应重新报卫生厅
审批并抄送药检所（附出口样品）进行技术审核。未经卫生厅批准的药品一律
不准生产出口。
４、凡对中性包装、定牌包装和客商来料加工的中西药品、由药厂具函并附对
外成交合同副本向所在地卫生厅备案，并抄送当地药检所。
５、凡出口药品，国内尚未批准生产的新药，药厂应按卫生部公布的《新药审
批办法》办理。
６、出口麻醉药品和精神药品，应当向卫生部提出申请，并交验进口国政府主
管部门签发的进口许可证，经卫生部审批，发给麻醉药品出口准许证、精神药
品出口准许证后，方可办理出口手续。
（五）关于外销药品转内销问题。凡供出口的药品，未经卫生行政部门批准作
内销的中西药品，均不得在国内市场销售使用，若药厂需要转内销，必须向所
在地卫生厅申报，经批准后方准在市场销售。
（六）出口药品的检验。
１、办理申报。
２、登记编号。
３、技术审核。
４、上报审批。
５、出具证明。
（七）进出口药品的检验收费。进出口药品的检验费用按卫生部规定的收费标
准收取检验费、抽样费及出证费。
评论
原料药出麻烦出印度多一点。
出口到欧洲的原料药须通过COS/EDMF认证，出口到美国的原料药须通过DMF认证，日韩等国家也有一些类似的认证。
楼主出印度要有《药品出口销售证书》，而去要到当地申请注册的。GMP认证你需要跟工厂要，看工厂是否具备此资质。COA，去商检局办理。自由销售证书也是需要去商检局办理，工厂有了GMP，自然就可以办理了。
评论
多谢指导，我再去商检局问问，有其他的问题以后再请教您，谢谢！
评论
可以加我企鹅联系
加拿大电商做区块链为什么都注册新加坡基金会 目前做区块链项目的客户都会通过注册基金会来作为项目的主体，为什么都在新加坡注册基金会，首先性价比高，而且新加坡市场也比较成熟，项目 加拿大电商露天电影首发——葡中双语字幕《中央车站》 http://bbs.shanghai.com/thread-1714999-1-1.html screen.width*0.7) {this.resized=true; this.width=screen.width*0.7; this.alt='Click here to open new window\nCTRL+Mouse wheel to zoo
·新西兰汽车 全新电蒸煮锅
·新西兰汽车 婚纱出售