加拿大进出口外贸CE Declaration Of Conformity



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求一二类医疗器械的CE Declaration Of Conformity 的模版
邮箱[email protected]
谢谢

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CE认证要找检测机构做的

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这个找专业第三方检测机构出具

清关材料可能需要卫生证

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都是花钱买的哈

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这个不难的,找认证机构做就可以了

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一群2,,,B , 自己写的声明,很简单的。

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CE有两种形式
第一种,EC Declaration of conformity,符合性声明,此声明属于自我声明。企业依据欧盟标准设计和制造产品,并且检测后达到欧盟标准的要求,然后签署EC符合性声明,企业对此声明承担责任。
第二种,EC Certificate of compliance,符合性证书,属于第三方认证机构签发。第三方认证机构依据欧盟标准对企业产品进行检测合格,然后签署符合性证书,第三方认证机构对此承担责任。

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DOC证书也是要求有产品测试为基础的,产品有在实验室做过测试吗?

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自行测试并出的符合声明,不知道楼上那么多说要找机构做的啥意思

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医疗产品都需要医疗体系ISO13485,美国的话还要符合FDA,中国的话需要医疗注册证,通常I类做比较容易操作

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受教了

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自己调整格式吧,注意内容。


EC DECLARATION OF CONFORMITY

File No.:  
Issue Date:  

1.        Manufacturer:  
Manufacturer address:  
Tel:  
Fax:  

2.        This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
3.        Product name:  
        Product item number:  
4.        Product image:

5.        The object of the declaration described in point 3&4 is in conformity with the relevant Community harmonization legislation:
                                                   
6.        References to the relevant harmonised standards used, or references to the specifications in relation to which conformity is declared:
                                                   
                                                   





Signed for and on behalf of:

               
(Name & position)        (Company)        (Date & Place of issue)

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终于来了一个实在人,谢谢哈。昨天还有个做认证让我给钱,他给文件呢,我就呵呵了

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可以用吗?

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医疗的比较麻烦些

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