加拿大外贸
大家好,我是一家新的外贸公司,准备出口医疗器械之类的设备及医用耗材,不知道需要什么样的资质条件。请知道的朋友不吝赐教! 谢谢!评论
这个需要么。
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老外需要什么清关你给老外什么
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出美国需要FDA 其他国家你问问老外 出去是木有问题的 主要是目的地清关
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中国海关不需要什么,收货人清关也不需要什么 但是收货人合法使用的话 需要你提供一些证书 譬如美国的话FDA, 上边老兄说了 good luck
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你好,我司是专业生产医用空气压缩式雾化器的,款式多样,价格合理,如有需要,欢迎询价,联系QQ:1183445978.我们将竭诚为你服务。
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您好,我司生产实验耗材,如采血管等,有CE认证
可Q我:1916847988(注明)
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你好,如果需要海外google推广可以联系我
QQ 904128781(注明)
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你的产品要出口到哪个国家呢?问题不完善不好回答哦!
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要看具体出货的货物是什么?海关编码不同海关需要的文件也是不一样哒
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1. 欧盟CE认证,进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,I*,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识。
2. 欧盟代表服务(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE认证关联在一起,I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息,I类产品没有强制性规定,但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
3. 欧盟药监局注册(英国MHRA注册),一些非欧盟国家会要求,中东和南美的部分国家,如埃及,沙特,阿联酋,阿根廷,哥伦比亚等等。
4. 欧盟自由销售证明CFS证书:Free Sale Certificate,非欧盟国家要求,现已成为中东和南美国家的强制性认证。
5. ISO9001/ISO13485认证(医疗器械质量管理体系认证),医疗行业的普遍要求,不管是国内销售还是出口,都需要体系认证,其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。
6. 美国FDA注册,FDA510K,FDA验厂,针对美国市场,其中FDA注册是强制性要求,普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品,行业内称作510K豁免产品,510K则对应针对高风险产品,也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业,一般产品风险越高,被抽到验厂的概率越大。
7. 口罩NELNSON(尼尔森)检测(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测),主要是针对口罩产品
8. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导,针对防护用品及手术衣的认证
9. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂
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