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看到有朋友发关于公司证-书的的有效期的问题 ，这里做一个合集，供大家参考！也欢迎讨论
本文主要以医疗器械、个人防护用品、化妆品为主。
首先来说说ISO体系认证
ISO体系认证里分为很多种，像ISO9001、13485、14001、18001、22716、等等。这些认证的有效期都是3年，都是需要去工厂验厂，并且需要每年接受审核。如果没有接受审核，或者审核不过的话，证书就会暂停撤销，对企业的影响是很大的。所以一定要有人专门负责这个，或者交给靠谱的咨询公司。在证 书到期前，提前做好接受审核、或者再认证的准备。
体系不同，申请的周期也从1个月到半年不等。所以一定要提前准备。万一证书到期了没有提前准备，刚好客户卡着要，那就很尴尬了。而且这个周期，大概率没有办法加急太多！
费用也是视发证机构不同而不同，从几千到几万，这个要视具体情况再来详聊了。如果有公司需要做，也可以私聊我。
另外，ISO 体系认证都是有官网可查的，千万不要贪便宜去买**，客户查验查不到的时候，对公司的信誉影响就很大了。
接下来我们来说说CE
CE认证一般分为两种，I类的符合性报告report 、和II类及以上的证书 certificate。
所有的CE证书均是5年有效！区别在于I 类的CE 5年里一般不需要接受审核，如果没有信息变更、或者产品增减，几乎不用去动它。相对比较省心。
但是II类的CE基本上都是要配合ISO13485 体系认证一起来做的。每年需要接受验厂，审核。虽然证 书的有效期是5年，但是也像体系一样，是每年都要接受审核的噢。每年！！！）
所以维持证书有效每年是有一定的成本的。这个具体要视产品、和认证机构不同而不同。如果审核不过，也是会一样影响正常的出口、清关的。
I 类CE的认证周期大概在2-6周，视产品和机构不一样，会有一定的差别。费用也一样。
FDA
FDA分为几大类：医疗器材、食品、化妆品
1）简单的医疗器械的FDA注册是1年有效，注意不是从注册到下一年的那一天，而是到当年的12.31号全部注册清零过期，续费的话，需要在10月1号-12月31号之间完成，同时，在些阶段注册的企业，有效期会维持到次年的12月31号，每年的年费大概4、5K美金的样子，美国代理人费用另计。也不会太贵。
但是如果是复杂的医疗器械，可能会涉及到一个510（K）的审核，周期大概就要一年以上了。费用也视产品来定，一般不会低于20万人民币，但是申请到后，后面的费用和简单的产品就一样了。
2）食品相对比较简单。不需要年费，找个美国代理人费就可以了。一般产品不多的话，小几K 的样子。有效期是每偶数年，（0、2、4、6、8）来更新就可以了。
3）化妆品以企业为单位注册，一个企业大概市场价5、6K 的样子，产品另计，有效期和医疗器械一样。一年有效，初次注册成功后，后面只需要每年付个美国代理人的费用就可以了。
另外：FDA在注册时对工厂的生产体系没有强制要求，但是会不定期的抽一些企业进行验厂，收到验厂的通知的时候，一定不能视而不见。否则很有可能会会拉进red list 。上了RED LIST，如果不能处理好的话，基本上美国市场就算完了！一！定！要！重！视！！！
以上是比较常见的吧！另外，想到再更，或者大家想了解的比较小众一点儿的项目，也可以在一起发出来。我来给你答案！
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都只看不回的嘛？
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成本怪高的，我就知道不好做
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坐等更新
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我来帮楼主更新几个
印尼SNI认证
印度尼西亚国家标准（简称SNI）是唯一在印尼国内适用的标准，SNI标准由技术委员会制定并由印尼国家标准局定义。
印尼国家标准SNI中，有90%为推荐性标准，10%为强制性标准。印尼水平较高的标准领域有：农产品标准（如亚热带水果种植技术），经济作物类标准（橡胶），石油、天然气产品标准。
所有出口到印度尼西亚的管制产品都必须有（SNI marking）SNI标志，否则不能进入印尼市场。
印尼SNI认证证书有效期：有3年和4年有效期（具体看产品），每年按照要求需要年审
印尼SNI申请要求：1、需要在印尼当地注册商标
2、工厂需要ISO9001体系认证
3、在印尼当地需要法定代理人（部分产品需要有一定的资质）
办理印尼SNI认证流程：申请（递交文件资料）——审厂并抽样（文件审核通过后）——样品测试（测试需要在印尼当地完成）——颁发证书
[ 本帖最后由 BV-维宜讴alvin 于 2018-9-26 10:11 编辑 ]
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印度BIS认证
印度标准局（BIS, Bureau of Indian Standards）是印度标准化与认证主管机构,具体负责产品认证工作，它也是印度唯一的产品认证机构,正式成立于1987年，以取代1946年成立的印度标准学会。凡列入强制认证的产品，外国制造商都需依照印度产品标准获得BIS产品认证证书才能进入印度国内市场，制造商获得证书后被允许加贴ISI标签。
认证原则
部分产品为自愿认证：印度的产品认证实行自愿认证原则，旨在为最终消费者提供有质量保证、安全可靠的产品。（认证流程与强制性认证一致）
部分产品为强制性认证：考虑到公共卫生和安全以及大众消费等因素，印度政府通过发布即时法令，对特定产品施行强制认证。印度标准局仅就申请授予认证证书，强制的具体工作由相关权力机构执行。
认证流程
针对BIS认证流程：提交申请资料——审厂并抽样（文件审核通过后）——产品测试（只能印度当地测试，不认可国内实验室）——支付标识费并办理银行履约保函——颁发证书
针对CRS认证（电子产品）流程：提交申请资料——产品测试（只能印度当地测试，不认可国内实验室）——颁发证书
证书有效期
BIS证书：一年（如需续证，证书有效期可选择一年或者两年）
CRS证书：两年
持证人：工厂
印度BIS认证要求
BIS认证：1、工厂需要ISO9001体系认证
2、在印度需要法定代理人
有空再更新
[ 本帖最后由 BV-维宜讴alvin 于 2018-9-26 10:14 编辑 ]
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谢谢同行朋友们的支持噢
午休时间继续码
一般自由销售证分为三类贸促会、药监局以及国外的主管当局。
贸促会的自由销售证明最好拿，基本上也不要什么钱。本质上就是你自己写个证明，然后盖个章去找贸促会给你盖章。贸促会的章也只证明你这个证书上，你公司的公章是真的。（不过，贸促会没有权限发医疗器械的自由销售证哈。）
第二类的自由销售证，是国内主管当局发的，主要针对医疗器械，首先这个只有工厂能做，贸易公司做不了，因为要先拿到国内的注册证和生产许可证，拿注册证和许可证直接就可以去当地的药监局申请。不要钱的。有效期一般和注册证的有效期同步。注册证到期前也不要忽视啊！！！
第三类自由销售证主要是针对一些在国内没有做注册证的公司的。本身国内做注册证就比较麻烦，周期也久，很多公司没有做过国内的注册的情况下，可以采取做欧盟的自由销售证明，产品的分类风险不高时，只需要去当地的药监局做个注册就好了，目前做的比较多的是英国和荷兰。也有部分客户要求德国的。 但是如果产品在欧盟的分类是高风险的话，就需要企业自身有CE 证 书 。有CE的情况下，直接拿CE证书去申请就好了。费用大概1.5W起。视产品数量和风险来定吧。
有效期：英国注册的自由销售证永久有效！荷兰的5年有效、德国的2年有效！
另外，欧盟的自由销售证，都是一张证书一个目的国的，但是现在基本上都是打包在做的吧
PS：大家有什么想了解的吗？发在后面我来给你们更啊。这样想到啥写啥，也不知道你们需要啥
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不错，坐等跟新
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好贴。 楼主，说一下UL证书
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好的呢，感谢支持
UL认证是美国这边一个关于产品安全试验和鉴定的认证。一般电气类产品做的比较多，UL的认证比较麻烦噢，UL认证每年至少需要审核四次，也就是春夏秋冬都要审核的。每次的审核费大概6-7百美金吧。还加差旅费、标签费、档案维护年费之类的。维护认证有效的费用都不低了。而且因为隔一段时间就是审核，最好公司有专人来负责噢。
上面的这些是概述，具体的还是要视产品而定，可能会有些产品有些检测之类的，如果有具体问题，可以再细聊呢！
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楼主能不能详细介绍二类医疗器械CE证书 我们正准备做这个证书 成本好高的样子 谢谢了！
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好的呢！
大家的支持就是我更新的动力！
II类的医疗器械在做CE的时候，是需要公告机构参与的，目前国内做的比较多的是TUV莱茵、TUV南德的，这两家的资质比较全，一般都能接。SGS只能做有缘的，无缘的他们不接。另外的一些也有，这里就不一一赘述了。
具体的流程如下
1、分类:确认产品属于I1a/b类医疗器械
2、选择符合性评估途径:是否需要临床等等（视产品而定）,
3、编制技术文件
4、委任欧盟授权代表
5、从第三方公告机构(NB)获得CE证书
6、(完成)CE符合性声明
7、将技术文件存放在欧盟授权代表处(供欧盟主管机关随时检查)建立(售后)警戒系统
8、加贴CE标签并将产品投放EEA市场
上述过程中，有以下几点需要注意的：
1）要求企业必须通过ISO13485 体系认证。而且大部分公告机构也是不认可自家以外的公司的ISO13485体系认证的。也就是做哪家的CE就要做哪家的ISO13485。
2）II类产品的技术文件要求是非常高的，必须是英文、法语、或者德语的，目前做英语的比较多。技术文件里涵盖企业的基本信息、产品信息、临床评估报告、检测报告、标签等等信息。编制的难度还是比较大的，一般的都是找专业的咨询公司来做。
3）II类医疗器械在做CE时会强制要求要有欧盟授权代表，并且技术文件原则上，也是需要授权代表来保管。
另外，II类是一个大的分类 ，具体的还会分为IIa和IIb，风险级别不一样，在申请的时候也会有一些区别，总体来说，就是这些重点，现在审核的越来越严格，基本上周期都是6-9个月之间（企业配合的好的情况下）。需要每年接受审核。
方便的话，可以具体产品发给我，我可以帮你出具体的分类和流程。
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楼主，再介绍一下FC证书
[ 本帖最后由 Cindy.D2018 于 2018-9-27 09:36 编辑 ]
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Mark 谢谢楼主分享
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码了那么多，居然忘了成本，我这个脑子
II类CE成本基本上分为四大块儿、认证、咨询、欧代、检测。
1）认证费：因为涉及ISO13485体系认证，所以费用跟据企业的人数和产品的风险级别来定，人数越多，费用越高，当然了，也是有空间可以避免的，一般情况下，人数20人左右、产品不多的话，大概在5-9万之间，具体的如果你有100多人甚至更多的话，费用就很吓人了。需要单独来帮你操作。
2）咨询费：咨询费是找了咨询公司才会有的费用，如果企业可以自己做的话，这笔钱可以省掉。也是具体视产品而定，按照上面的例子，大概4万左右起，产品越多越贵，找的咨询公司越好越贵。
3）欧代：这个代理是强制的，一般CE5年有效，欧代大部分也是5年一签、1-2W左右吧。视产品。很多咨询公司可以咨询+欧代打包、也可以单独签欧代。欧代建议找负责任一点儿的。产品有什么问题可以第一时间配合。
4）检测费：检测的费用这个就真的没法给区间了。看产品吧。
整体下来，正常的一个II类CE做下来，应该不会低于10万左右吧。风险越高越贵啦。
[ 本帖最后由 lonny1231 于 2018-9-27 14:35 编辑 ]
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