在加拿大
（加西網綜合）加拿大衛生部周四證實，進口到加拿大的阿斯利康（AstraZeneca）COVID-19疫苗中，近三分之二來自美國一家工廠。
然而，美國當局稱該工廠充斥著質量控制問題。
美國生產的阿斯利康疫苗質量有問題
美國食品藥品監督管理局（US Food and Drug Administration）於本周表示，由於存在嚴重的質量管理與控制問題，除非經過嚴格測試，否則將不允許馬裡蘭州的Emergent Biosolutions工廠根據合同生產的任何疫苗發貨。
與此相反，加拿大衛生部則表示，阿斯利康已經向政府保證，該Emergent Biosolutions工廠的確發生了一次污染事件，但是，運送到加拿大的150萬劑疫苗沒有影響。
該部門的發言人安娜·麥迪遜（Anna Madison）在一份聲明中說：“加拿大所有在市場投放的產品（疫苗），都符合授權的規格。”
“與獲准在加拿大使用的所有其他疫苗一樣，COVID-19疫苗也受到相同的，獨立、嚴格的科學審查，我們同樣對質量標准進行測試和上市後監視。”
Madison說，Emergent Biosolutions工廠生產的150萬劑阿斯利康疫苗中的最後一批，已於4月5日當周分發給加拿大各省。
加拿大已經獲得的阿斯利康主要來自三個國家：其中150萬劑來自美國，50萬劑來自印度，還有30萬劑來自韓國，最後這一部分屬於通過COVAX項目在韓國生產的疫苗。
阿斯利康周四在一份聲明中表示，應美國政府的要求，並已“滿足公司必須遵循的嚴格要求”，已於3月份向加拿大發送了疫苗。
該公司表示：“在生產過程的每個步驟都進行了必要的安全測試和質量控制措施。在疫苗轉交給加拿大之前，所有檢查都已得到滿足。”
該工廠有很多問題
美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）周三發布了一份報告，概述了Emergent的Bayview工廠的許多問題，這些問題可能會影響其制造產品的質量。
從不適當的人員培訓，到不按規定的間隔清潔設備，到“改變原料藥的安全性，特性，強度，質量或純度的污染”。
爭議始於3月，當時有消息稱這家工廠的交叉污染，已經破壞了1500萬劑強生疫苗。造成交叉感染的源頭，就是阿斯利康疫苗使用的無害病毒。
據悉，這家工廠與至少兩家制藥商簽訂了生產疫苗的合同，一家是阿斯利康，另外一家則是強生（ Johnson & Johnson）。
在FDA對該廠的設施進行了大規模的檢查之後，兩家制藥公司同意，為了避免任何交叉污染，該工廠將不再生產阿斯利康疫苗。
FDA的報告概述了該公司對強生事件的調查中涉及的許多問題，稱該報告，未能徹底調查一些“無法解釋的差異”。
該報告引用了安全攝像機拍攝的畫面和其他證據，還詳細介紹了有關該設施如何運作的其他一些擔憂。
它說該建築物沒有保持“清潔衛生”狀態，例如，廢料在扔擲處置之前沒有得到適當的淨化處理。
同時，工廠裡有油漆剝落和牆板損壞的區域，這會破壞Emergent清潔和消毒區域的能力。工廠的倉庫裡，用於制造疫苗的材料和用於質量控制的樣品混亂的堆積在一起。
不僅如此，Emergent還未能對參加制造，質量控制和其他領域的工人進行充分的培訓，以“防止散裝原料藥的交叉污染”！
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