在加拿大
（综合）加拿大卫生部周四证实，进口到加拿大的阿斯利康（AstraZeneca）COVID-19疫苗中，近三分之二来自美国一家工厂。
然而，美国当局称该工厂充斥着质量控制问题。
美国生产的阿斯利康疫苗质量有问题
美国食品药品监督管理局（US Food and Drug Administration）于本周表示，由于存在严重的质量管理与控制问题，除非经过严格测试，否则将不允许马里兰州的Emergent Biosolutions工厂根据合同生产的任何疫苗发货。
与此相反，加拿大卫生部则表示，阿斯利康已经向政府保证，该Emergent Biosolutions工厂的确发生了一次污染事件，但是，运送到加拿大的150万剂疫苗没有影响。
该部门的发言人安娜·麦迪逊（Anna Madison）在一份声明中说：“加拿大所有在市场投放的产品（疫苗），都符合授权的规格。”
“与获准在加拿大使用的所有其他疫苗一样，COVID-19疫苗也受到相同的，独立、严格的科学审查，我们同样对质量标准进行测试和上市后监视。”
Madison说，Emergent Biosolutions工厂生产的150万剂阿斯利康疫苗中的最后一批，已于4月5日当周分发给加拿大各省。
加拿大已经获得的阿斯利康主要来自三个国家：其中150万剂来自美国，50万剂来自印度，还有30万剂来自韩国，最后这一部分属于通过COVAX项目在韩国生产的疫苗。
阿斯利康周四在一份声明中表示，应美国政府的要求，并已“满足公司必须遵循的严格要求”，已于3月份向加拿大发送了疫苗。
该公司表示：“在生产过程的每个步骤都进行了必要的安全测试和质量控制措施。在疫苗转交给加拿大之前，所有检查都已得到满足。”
该工厂有很多问题
美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）周三发布了一份报告，概述了Emergent的Bayview工厂的许多问题，这些问题可能会影响其制造产品的质量。
从不适当的人员培训，到不按规定的间隔清洁设备，到“改变原料药的安全性，特性，强度，质量或纯度的污染”。
争议始于3月，当时有消息称这家工厂的交叉污染，已经破坏了1500万剂强生疫苗。造成交叉感染的源头，就是阿斯利康疫苗使用的无害病毒。
据悉，这家工厂与至少两家制药商签订了生产疫苗的合同，一家是阿斯利康，另外一家则是强生（ Johnson & Johnson）。
在FDA对该厂的设施进行了大规模的检查之后，两家制药公司同意，为了避免任何交叉污染，该工厂将不再生产阿斯利康疫苗。
FDA的报告概述了该公司对强生事件的调查中涉及的许多问题，称该报告，未能彻底调查一些“无法解释的差异”。
该报告引用了安全摄像机拍摄的画面和其他证据，还详细介绍了有关该设施如何运作的其他一些担忧。
它说该建筑物没有保持“清洁卫生”状态，例如，废料在扔掷处置之前没有得到适当的净化处理。
同时，工厂里有油漆剥落和墙板损坏的区域，这会破坏Emergent清洁和消毒区域的能力。工厂的仓库里，用于制造疫苗的材料和用于质量控制的样品混乱的堆积在一起。
不仅如此，Emergent还未能对参加制造，质量控制和其他领域的工人进行充分的培训，以“防止散装原料药的交叉污染”！
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