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日期：2021-10-15 栏目：加拿大新闻

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在加拿大
又输 Moderna GameOver 780万 白瞎


同属mRNA新冠疫苗的Moderna真是祸不单行，这不在跟辉瑞竞争授权第三针加强针上又输了一次！


美国食品和药物管理局（FDA）的科学家们说根据数据显示，Moderna公司没有达到FDA授权其使用COVID-19疫苗加强针的所有标准，这可能是因为该疫苗的前两剂的疗效仍然很强。


网友不解问：前面的两针表现得太好，就不能再赚第三针得钱了吗？

不过川普刚刚接受采访说：不应该被强迫接种Covid-19疫苗，而且制药公司赚了很多钱了。



FDA的工作人员在文件中说，Moderna公司的疫苗数据显示，加强针确实增加了保护性抗体。

但注射前后的抗体水平差异不够大，特别是在那些抗体水平仍然很高的受试者中。

纽约Weill Cornell Medical College的微生物学和免疫学教授John Moore在一封电子邮件中说："药商开发了疫苗加强针，但它是否有足够的抗体增强作用？谁知道呢？因为没有已知标准去衡量加强针，也不清楚研究中产生了多少增强量。"

Moderna公司正在为50微克的加强针寻求授权，这是原始疫苗强度的一半，分两次注射，间隔时间约4周。



该公司已要求监管机构批准为65岁及以上的成年人，以及高危人群注射第三轮疫苗，这与竞争对手——辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech的mRNA疫苗获得的授权相似。

拜登总统的政府，今年早些时候宣布了为大多数成年人接种加强针的计划，但FDA的一些科学家后来在《柳叶刀》杂志的一篇文章中说，没有足够的证据支持需要为所有人接种加强针。

美国加利福尼亚州La Jolla的分子医学教授，兼Scripps Research Translational研究所所长Eric Topol博士说，Moderna加强针的证据似乎有 "很多漏洞"。他指出，所提供的数据是有限的，没有深入了解加强针在人们身上的实际表现。

Topol说："这与辉瑞公司从以色列获得的数据有相当大的差距，在那里辉瑞的加强针确实发挥了比前两针疫苗更高的效果。"

FDA的顾问们还将在周五考虑J&J公司的单剂量疫苗的加强剂针，FDA尚未发布这些疫苗的简报文件。

FDA通常遵循其专家的建议，但也有可能例外。

结果在截至发稿时，Fox新闻报道说，FDA一个顾问小组认可Moderna为某些高危人群提供的COVID-19加强针疫苗。

这是不是证明有转机，这世界真的变化太快。。。



报道说FDA的一个顾问小组10月14日批准了 Moderna 的半剂量COVID-19疫苗加强注射的紧急授权，该疫苗在 65 岁及以上人群和18- 64岁处于职业暴露和严重COVID-19 的高风险中使用。

Moderna负责人解释说，参与者的免疫系统可能会受到预先存在的抗体的影响。


加强剂确实导致针对高度传播的Delta 变体的抗体水平增加了42倍，有轻度至中度的副作用。最常见的副作用包括注射部位疼痛、头痛、疲劳和肌痛。结论是，50微克的加强剂量可以解决抗体水平下降的问题，并减少与Delta 变体相关的突破性感染。

投票结果为19-0。 但是该建议不是最终的，将提交FDA发布正式决定。

一会说不行，前两针的疗效还在，一会又说行，这都依据什么说的，咱也不知道，估计FDA自己也很混乱吧。加强针打还是不打，怎么打，你们继续讨论着。

加拿大安省又要宣布解封计划了，安省福特政府计划下周开始取消更多COVID-19公共卫生限制。

一名高级官员周三透露，将对餐馆、酒吧和健身房等所有有疫苗接种证明要求的地方取消容量限制。

这位官员说，政府不会取消所有的公共卫生措施，室内戴口罩的要求将保持不变。

不够安省政府还说，如果确诊病例显着增加，将在有针对性和局部地区重新实施限制。

消息来源还称，安省的疫苗证明要求可能最终会被降级为自愿项目，因为省政府正在考虑一套新的措施，让企业摆脱疫情限制。


消息人士说：我们正在考虑可能达到一个点，即疫苗证书将不再是强制性的。



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