在加拿大
（加西網綜合）美國制藥商輝瑞周五表示，輝瑞 / BioNTech 新冠疫苗在針對 5 至 11 歲兒童的臨床試驗中，顯示出針對冠狀病毒有 90.7% 的療效。
輝瑞在提交給美國食品和藥物管理局的簡報文件中說，接受安慰劑的試驗中有 16 名兒童感染了 COVID-19，而接種了疫苗的只有 3 名兒童。
因為在 2,268 名參與者的試驗中，接種疫苗的兒童人數是安慰劑的兩倍多，這相當於超過 90% 的療效。
輝瑞在 5 至 11 歲兒童中的臨床試驗主要不是為了衡量對病毒的療效。相反，它是比較兒童由疫苗誘導的中和抗體的數量與成人試驗中年齡較大的接受者的反應。
根據這些結果，輝瑞和 BioNTech 上個月表示，他們的 COVID-19 疫苗在兒童中引起了強烈的免疫反應，他們接種了兩次 10 微克劑量的疫苗，是給予12 歲及以上人劑量的三分之一。
FDA周二開會就是否建議 FDA 為該年齡組批准疫苗進行投票。
輝瑞周五還表示，它已擴大其臨床試驗以改善其安全性數據，將招募的兒童人數增加了一倍多。
根據簡報文件，擴大的兒童群體中的不良事件概況並未表明疫苗有任何新的安全問題。該公司此前曾表示，該年齡組的安全狀況通常與 16 至 25 歲的人相當。
第二組兒童的觀察時間較短。所有人都接受了第二劑，超過 70% 的人在第二劑後超過兩周。
輝瑞/BioNTech 和 Moderna Inc. 的疫苗都與罕見的稱為心肌炎的心臓炎症病例有關，尤其是在年輕男性中。
輝瑞表示，該年齡組的心肌炎發病率可能低於在 12 至 15 歲接種疫苗的人群中觀察到的情況。它還估計，通過疫苗接種預防的與 COVID 相關的住院人數是潛在心肌炎病例數的許多倍。
輝瑞/BioNTech 疫苗已經獲得美國監管機構對 12 歲以上人群的授權，包括 8 月份對 16 歲及以上人群的全面 FDA 批准。預料美國當局幾周後將批准兒童施打輝瑞新冠疫苗。
加拿大衛生部上周宣布，輝瑞公司(Pfizer-BioNTech)已經提交5至11歲兒童新冠疫苗在加拿大的使用申請。若獲政府批准，將很快在全國為兒童施打。
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