加拿大华人论坛 加拿大新闻莫德納稱低劑量疫苗在兒童中有效



在加拿大


加西網報道:目前,莫德納和競爭對手輝瑞公司一樣,正努力推動將疫苗接種范圍擴大到兒童群體。


莫德納公司今天表示其低劑量的COVID-19 疫苗是安全的,並且會在 6 至 11 歲的兒童中產生免疫反應。



莫德納公司表示他們的研究旨在評估相隔 28 天給予健康兒童的兩劑 50 µg 疫苗(成年人接種劑量的一半)接種的安全性、有效性等。研究人群被分為 3 個年齡組(6 至 <12 歲、2 至 <6 歲和 6 個月至 <2 歲),今天提交的報告針對的是 6 至 12 歲的人群。

該公司表示此次研究涉及 4,753 名 6 至 11 歲的兒童,他們接種了疫苗或者安慰劑。和成年人一樣,接種疫苗的少年會出現暫時的副作用,包括疲勞、頭痛、發燒和注射部位疼痛。不過由於研究規模太小,無法發現任何極其罕見的副作用。

研究結果表明,在第二劑疫苗接種後一個月,這組兒童中出現了強烈的免疫反應。

莫德納公司沒有公布更多細節,也沒有向科學期刊提交數據,但表示計劃很快與 FDA 和全球監管機構分享中期結果。

此前,9月20日,輝瑞公司表示其 COVID-19 疫苗適用於 5 至 11 歲的兒童,並將很快為這個年齡段的兒童尋求美國的授權。



輝瑞當時表示此次發布的數據是對12歲以下兒童進行的疫苗關鍵試驗的第一個結果,並表示預計今年晚些時候將在 5 歲以下兒童的疫苗試驗中取得成果。

對於小學學齡的孩子,輝瑞測試的劑量要低得多,只有常規劑量的三分之一,第一劑及第二劑相隔3周注射。輝瑞表示兩劑注射後,5 至 11 歲的兒童產生了與青少年和年輕人一樣強的新冠病毒抗體水平。


輝瑞高級副總裁比爾.格魯伯博士表示兒童劑量也被證明是安全的,具有與青少年相似或更少的暫時性副作用,例如手臂酸痛、發燒或疼痛。

輝瑞表示該公司研究了 2268 名幼兒園和小學適齡兒童的較低劑量。該項研究還在進行中,還沒有足夠的新冠感染病例來比較接種疫苗和服用安慰劑的患者之間的比率。該研究目前也不足以檢測任何極其罕見的副作用。

目前,輝瑞公司正在等待美國FDA批准其疫苗用於5-11歲兒童的接種,預計美國將在下個月某個時候開始為 12 歲以下兒童接種疫苗。

輝瑞上周表示,即使傳染性極強的 Delta 變體正在廣泛傳播,其兒童劑量在預防該年齡組出現症狀方面也有近 91% 的效果。

FDA將在明天的公開會議上權衡輝瑞公司所提交的證據。



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