在加拿大
报道:在对抗新冠疫情的道路上,世界各国的手段已经越来越多。除了不断推高的疫苗普及率使得感染重症和死亡的病例数得到控制外,目前不断推出的新冠特效药也使得人们对抗新冠病毒的手段越来越多。
第一款新冠特效药:Molnupiravir
英国药品与保健品管理局4日宣布,已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物Molnupiravir(中文译名“莫努匹韦”)用于特定新冠患者。
这是全球面世的首款抗新冠口服药物。
BREAKING: Britain becomes the first country in the world to approve Merck's COVID-19 antiviral pill http://t.co/w3GIjUprE8 pic.twitter.com/8Ua4yWhLsc
— Reuters (@Reuters) November 4, 2021
英国药品与保健品管理局4日发布公报说,Molnupiravir已获批用于轻度至中度症状的新冠患者,这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素,包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。
英国卫生和社会保健部长 Sajid Javid表示:“今天对我们国家来说是历史性的一天,因为英国是世界上第一个批准可以在家中使用 COVID-19 抗病毒药物的国家。对于最脆弱和免疫力低下的人来说,这将是一个改变游戏规则的事情,他们很快就能接受开创性的治疗”。
Molnupiravir由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发,是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药,可抑制新冠病毒复制。
默克公司10月初公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示,该药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。
公报说,英国监管机构和政府的独立专家顾问组«人用药品委员会»对其安全性、质量和有效性进行了严格审查,使其成为首个获批治疗新冠感染的口服抗病毒药物。
ICYMI: The U.K.'s Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency has approved Merck's antiviral Covid pill, describing the treatment as safe and effective http://t.co/60G2g2OoaK pic.twitter.com/jkTruTDeoP
— Bloomberg Quicktake (@Quicktake) November 5, 2021
欧洲药品管理局10月5日已表示,将考虑开始对molnupiravir进行快速审批。
默克公司10月已向美国食品和药物管理局提交了该药物的紧急使用授权申请。
澳大利亚则一口气买下30万默克的新冠口服神药,口服5天即可生效,死亡、住院率直接下降50%!
Australia will have access to an additional COVID-19 treatment following the our Government’s deal to purchase 300,000 courses of the promising oral COVID-19 treatment Molnupiravir.http://t.co/4voJjxh1qp
— Greg Hunt (@GregHuntMP) October 5, 2021
美国政府早前已同意以12亿美金采购170万剂口服药。此外韩国已经通过合同预订了2万剂的口服新冠药物。
有报道称按照美国的合约价格,莫努匹韦以5天为一个疗程,每个疗程约700美元。
这个价格可以说颇为昂贵,不过默克公司曾表示将与发展中国家分享该新冠药物的配方,105个中低收入国家将可以廉价生产和销售仿制该药物。
辉瑞公司的新冠口服药PAXLOVID
辉瑞公司在11月5日宣布了其口服新冠抗病毒候选药物 PAXLOVID的疗效显着,表示与安慰剂相比,其研发的新冠抗病毒药物PAXLOVID能将新冠相关的住院或死亡风险降低 89%。
研究对比了在症状出现三天内接受治疗的患者与接受了安慰剂的患者。在389接受了PAXLOVID治疗的患者中,只有3人住院,无人死亡。而接受安慰剂的患者中,有27例住院,7人死亡。
在出现症状后五天内服药的患者中也有类似的结果。
辉瑞公司计划计划将研究数据尽快向美国 FDA 提交以获得紧急使用授权。
辉瑞公司的这款口服药抑制了新冠病毒的3CL蛋白酶,这是一种对病毒复制至关重要的酶。
不过这款药不能预防感染,而是在患者出现症状后,与低剂量的人类免疫缺陷病毒(HIV)药物利托那韦结合使用,以阻止重症的发生。
辉瑞的行政总裁(CEO)布拉(Albert Bourla)当天表示正与90多个国家洽谈供货合约。价格方面,与竞争对手默克公司的莫努匹韦差不多。不过辉瑞公司将促进全球范围内的公平获取,高收入和中高收入国家将比低收入国家支付更多费用。
美国总统拜登当天称美国政府已经订购了数以百万计的PAXLOVID。
而韩国表示已同意购买7万个疗程的Paxlovid。
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