加拿大外贸
尊敬的客户:
根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局的5号公告《关于有序开展医疗物资出口的公告》要求：自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
具体申报要求如下：
1、有进出口权的医疗资质生产企业，可以自行出口,报关单“境内收发货人”、“生产销售单位”栏录入其工厂名称。
2、无进出口权的医疗资质生产企业，可以委托贸易公司出口，报关单“生产销售单位”需要录入有医疗资质的工厂名称。
3、报关单备注栏录入生产销售单位的“医疗器械产品注册证号”。
4、在提交报关资料时需上传《医疗器械产品注册证书》和加盖公章的《出口医疗资质声明》
5、口罩、护目镜、防护服暂不建议陆运下香港。
6、涉及到的商品编码（不限于）：口罩：6307900010；无纺布制防护服：6210103010；新冠病毒检测试剂：3822001000、3822001090；呼吸机：9019200010；红外体温计：9025199010。
7、申报上述物品时需要额外申报清楚要素，例如：申报口罩需要申报清楚具体用途、品牌、型号、并以个数作为成交单位计价等。
上述医疗物资出口质量监管措施如有调整，我司再另行通知
[ 本帖最后由 广州机场报关 于 2020-4-2 12:42 编辑 ]
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非医用的出口，有啥特殊要求吗
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现在防疫物资质量很多不合格，监管也越来越严格了。
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非医用不影响。
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附件1
出口医疗物资声明模板
兹声明，本次报关出口医疗物资信息如下：
产品
名称
产品数量
注册
证号
进口国（地区）质量标准要求
产品批号
进口国
（地区）
生产厂商
特此声明。
**公司（盖章）
**年**月**日
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请问下楼主，出口医用口罩，或其他2类医疗器械，外贸公司究竟需要做2类医疗器械备案吗（供货的生产企业有备案的）？
谢谢
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外贸公司需要有2类经营范围。 供货商需要有备案。报关打双抬头。
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目前能做出口报关的公司/生产厂家，没有名单就别想了。
国家及省级药监部门国产呼吸机注册信息 序号注册证号产品名称注册人1粤械注准20152541063持续正压呼吸机深圳市帝迈生物技术有限公司2苏械注准20182540725单水平持续正压呼吸机苏州安梦医疗设备有限公司3苏械注准20182540724单水平持续正压呼吸机苏州安梦医疗设备有限公司4津械注准20172540090单水平睡眠呼吸机天津怡和嘉业医疗科技有限公司5津械注准20152540110双水平无创呼吸机天津怡和嘉业医疗科技有限公司6津械注准20192080001双水平无创呼吸机天津怡和嘉业医疗科技有限公司7苏械注准20182081251双水平正压呼吸机苏州安梦医疗设备有限公司8粤械注准20152540284无创呼吸机伟康医疗产品（深圳）有限公司9苏械注准20172540495无创呼吸机南京舒普思达医疗设备有限公司10沪械注准20182540072无创呼吸机杜恩医疗器械（上海）有限公司11粤械注准20152541046无创呼吸机伟康医疗产品（深圳）有限公司12湘械注准20192080049无创呼吸机湖南明康中锦医疗科技发展有限公司13苏械注准20152540266正压呼吸机苏州鱼跃医疗科技有限公司14苏械注准20152080266正压呼吸机苏州鱼跃医疗科技有限公司15国械注准20163540315高压氧舱气控呼吸机北京秋满实科贸中心16国械注准20153540500呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司17国械注准20153540670呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司18国械注准20153540701呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司19国械注准20153540699呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司20国械注准20153540825呼吸机河南辉瑞生物医电技术有限公司21国械注准20153541732呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司22国械注准20153541794呼吸机深圳市普博科技有限公司23国械注准20153542339呼吸机北京易世恒电子技术有限责任公司24国械注准20163540321呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司25国械注准20163540394呼吸机上海医疗器械股份有限公司26国械注准20163540393呼吸机南京乐基医疗器械有限公司27国械注准20163541003呼吸机深圳市普博科技有限公司28国械注准20163541002呼吸机深圳市普博科技有限公司29国械注准20163541367呼吸机淄博中讯医疗器械有限公司30国械注准20163542043呼吸机江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司31国械注准20163541820呼吸机北京神鹿腾飞医疗科技有限公司32国械注准20173543158呼吸机北京思瑞德医疗器械有限公司33国械注准20173540979呼吸机南京舒普思达医疗设备有限公司34国械注准20173541297呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司35国械注准20173541295呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司36国械注准20173542001呼吸机上海医疗器械股份有限公司37国械注准20173544370呼吸机上海医疗器械股份有限公司38国械注准20173544444呼吸机北京易世恒电子技术有限责任公司39国械注准20183541592呼吸机北京航天长峰股份有限公司40国械注准20183541742呼吸机南京普澳医疗设备有限公司41国械注准20183541767呼吸机南京晨伟医疗设备有限公司42国械注准20183541765呼吸机南京晨伟医疗设备有限公司43国械注准20193081659呼吸机山东瑞得通圆医疗仪器有限公司44国械注准20193081658呼吸机山东瑞得通圆医疗仪器有限公司45国械注准20193081953呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司46国械注准20193081955呼吸机天津森迪恒生科技发展有限公司47国械注准20193081971呼吸机北京易世恒电子技术有限责任公司48国械注准20153080670呼吸机深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司49国械注准20193081996呼吸机河南辉瑞生物医电技术有限公司50国械注准20183080335急救和转运用呼吸机淄博科创医疗仪器有限公司51国械注准20153541579急救呼吸机深圳市安保科技有限公司52国械注准20153542338急救呼吸机北京谊安医疗系统股份有限公司53国械注准20163542377急救呼吸机泰州市久信医疗科技有限公司54国械注准20183081874急救呼吸机上海医疗器械股份有限公司55国械注准20183080485急救转运呼吸机深圳市普博科技有限公司56国械注准20193080768急救转运呼吸机深圳市安保科技有限公司57国械注准20163540316气控呼吸机北京秋满实科贸中心58国械注准20163541842无创呼吸机苏州凯迪泰医学科技有限公司59国械注准20193080478无创呼吸机苏州凯迪泰医学科技有限公司60国械注准20193081745小儿呼吸机嘉和美康（北京）科技股份有限公司61国械注准20163541772新生儿呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司62国械注准20173544169转运呼吸机深圳市安保科技有限公司
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目前能做出口报关的公司/生产厂家，没有名单就别想了。
省级药监部门红外体温计（含耳温计、额温枪）注册信息
序号注册证号产品名称注册人1粤械注准20152200351红外体温计深圳市永盟智能信息系统有限公司2浙械注准20152200302耳腔式医用红外体温计常山县亿思达电子有限公司3浙械注准20152200998耳腔式医用红外体温计温州友尚医疗科技有限公司4粤械注准20162200045非接触红外体温计东莞市鑫泰仪器仪表有限公司5粤械注准20162200476红外体温计东莞市兴洲电子科技有限公司6沪械注准20162200346非接触式红外体温计优盛医疗电子（上海）有限公司7粤械注准20162201018耳腔式医用红外体温计东莞市嵘丰医疗器械有限公司8粤械注准20172200139耳腔式医用红外体温计深圳博美康医疗科技有限公司9浙械注准20172200155耳腔式医用红外体温计宁波上村电子有限公司10粤械注准20172200446医用红外体温计深圳市普康医疗器械有限公司11苏械注准20172200487表皮式红外体温计合泰医疗电子（苏州）有限公司12苏械注准20172200918耳腔式红外体温计合泰医疗电子（苏州）有限公司13鄂械注准20172202329红外体温计武汉璟泓科技股份有限公司14鲁械注准20172200642医用红外体温计东阿阿华医疗科技有限公司15粤械注准20162200722红外体温计广州市体达电子科技有限公司16粤械注准20172200575红外体温计广州市体达电子科技有限公司17苏械注准20172201809医用红外体温计江苏奥普莱医疗用品有限公司18粤械注准20182200064红外体温计东莞市医脉实业有限公司19苏械注准20182200808非接触式红外体温计豪展医疗科技（吴江）有限公司20粤械注准20162200044红外体温计深圳市安科瑞仪器有限公司21粤械注准20162200953红外体温计深圳市长坤科技有限公司22苏械注准20182071273红外体温计徐州市永康电子科技有限公司23粤械注准20162201205红外体温计深圳市优瑞恩科技有限公司24苏械注准20172200545耳额红外体温计昆山热映光电有限公司25粤械注准20182200286耳腔式医用红外体温计广州爱芯达电子有限公司26粤械注准20162201185医用红外体温计深圳市家康科技有限公司27粤械注准20162201103医用红外体温计深圳市家康科技有限公司28粤械注准20162200148耳腔式红外体温计深圳市爱立康医疗股份有限公司29苏械注准20192070818红外体温计豪展医疗科技（吴江）有限公司30粤械注准20162200505非接触式红外体温计广州市倍尔康医疗器械有限公司31粤械注准20172201332耳腔式红外体温计广东健奥科技有限公司32粤械注准20172201331额式红外体温计广东健奥科技有限公司33粤械注准20142070161医用红外体温计东莞市振海电子科技有限公司34粤械注准20162200942医用红外体温计深圳市美的连医疗电子股份有限公司35粤械注准20192070969红外体温计深圳市爱立康医疗股份有限公司36粤械注准20192070971红外体温计深圳市爱立康医疗股份有限公司37粤械注准20192070970红外体温计深圳市爱立康医疗股份有限公司38苏械注准20172200760免接触红外体温计豪展医疗科技（吴江）有限公司39津械注准20192070046红外体温计柯顿（天津）电子医疗器械有限公司40粤械注准20192071228医用红外体温计东莞市雄鹿医疗科技有限公司41浙械注准20162200312红外体温计义乌市百灵医疗器械有限公司42川械注准20202070020红外体温计四川优可得医疗器械有限公司43粤械注准20202070140红外体温计深圳市攀高电子有限公司44浙械注准20162200038耳腔式医用红外体温计宁波家必备电子科技有限公司45苏械注准20192070221红外体温计江苏鱼跃医疗设备股份有限公司46冀械注准20202070066医用红外体温计康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司47黑械临注20202070012医用红外体温计哈尔滨铂云医疗器械有限公司48渝械注准20202070041红外线体温计重庆世纪长和实业有限公司49鲁械注准20202070112额温枪山东朱氏药业集团有限公司50津械注准20202070016红外耳温计柯顿（天津）电子医疗器械有限公司51粤械注准20152200352红外额式体温计深圳市永盟智能信息系统有限公司52粤械注准20152200397红外额温计深圳市贝利斯科技发展有限公司53粤械注准20152200406红外额式体温计深圳市凯利博实业有限公司54辽械注准20152200107红外线耳式体温计欧姆龙（大连）有限公司55粤械注准20152200753红外额温计东莞市兴洲电子科技有限公司56粤械注准20152200794红外电子体温计深圳京柏医疗科技股份有限公司57浙械注准20152200687红外耳式体温计泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司58粤械注准20152201173红外线体温计东莞市振海电子科技有限公司59苏械注准20152201172红外额温计江苏富林医疗设备有限公司60赣械注准20152200240红外线电子体温计江西安姆特母婴用品有限公司
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