加拿大进出口外贸询问口罩厂出口口罩



加拿大外贸

请问下新的口罩厂它的口罩出口需要提供哪些资料和资质

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新的基本就是搞非医用了,非医用的话营业执照有口罩生产范围就行,记得是生产。
然后按照GB标准做个检测报告。

至于国外的,基本就是CE跟FDA了,注意CE别做到野鸡CE

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口罩都 要散场了 楼主还要进来

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非医用口罩出口需要:检测报告,合格证,进出口共同声明,装箱单发票,申报要素,运单
医用口罩出口需要:医疗器械注册证,生产许可证,营业执照,检测报告合格证,装箱单发票,申报要素,运单,出口物资声明

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应该先给楼主普及一下什么是医用什么是民用

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现在口罩ce和gb都需要更新的才行了,很多原来白名单的企业ce都还没有更新好,如果不是之前做口罩的,现在不要碰了,油性过滤基本上都很难通过的。

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谢谢!



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医疗器械注册证,生产许可证,营业执照,检测报告合格证。

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营业执照,国标检测报告,合格证就可以了

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进出口双方声明。
试剂:报关文件
1、医疗器械产品注册证书
2、医疗器械生产许可证
3、医疗产品出口销售证明(药监局备案)
4、出口医疗物资声明表
5、合同/发票/装箱单
6、出口申报要素确认表
7、通关单
8、采购合同/代理进出口协议(三方贸易适用)


口罩、防护服、护目镜、红外体温计、额温体温枪
医用类报关文件
1、医疗器械产品注册证书
2、医疗器械生产许可证
3、出口医疗物资声明表
4、成分证明
5、FDA/CE 证明书复印件(如果产品上有FDA/CE标志)
6、合同/发票/装箱单
7、出口申报要素确认表
8、采购合同/代理进出口协议(三方贸易适用)


非医用
1、非医疗物资承诺书
2、成分证明
3、合同/发票/装箱单
4、出口申报要素确认表
5、采购合同/代理进出口协议(三方贸易适用)

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口罩分医用和民用。
出口美国需要fda认证,出口欧洲需要ce认证。而今年5月后,民用口罩还需要一项reach认证。
此外如果您熔喷布的供应厂家有欧盟公告机构的水油检测或是reach检测,口罩也更容易获得认证资格书。

出口准备做好后,后续就是商标注册和包装合规的问题了。虽然口罩需求没有疫情初期那么井喷,但欧洲各处还是需要合规口罩的。

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