加拿大进出口外贸给FDA抽到验厂了突击检查,找什么咨询公司帮忙会比较靠谱



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FDA QSR820验厂辅导及整改
FDA对于所有注册的企业会进行质量管理体系的抽查,抽查的依据是21 CFR 820,又称为QSR820。国内很多
企业在企业注册时未建立QSR820的体系,因此接到FDA审核通知后,需要专业机构提供支持。
FDA对美国以外国家的抽查从2008年的216家逐渐增多到2013年的460家,2014年的594家以及2015年的620家
,而中国是美国海外抽查的重中之重!美国FDA在中国设立了一的海外办事处,专门负责FDA工厂检查,审
核通知从之前的提前2个月变为提前5个工作日通知。如果审核失败,或者你不接受审核都将导致你失去美国
市场。

在这么紧急的情况下,找可靠的机构是首选。

我们的解决方案:
1.        选择有能力进行QSR820辅导(包括美国法规知识、国内审核经验和英语沟通能力)的美国代理人!
2.        在完成注册后,启动QSR820体系,按照美国法规的要求实施管理,确保无误。
3.        实在没有满足第2条又被抽查到,立即联系我们,为你提供五天辅导方案确保通过审查!
我公司专业办理 FDA注册,FDA验厂辅导、医疗器械FDA QSR820验厂辅导、OTC CGMP验厂辅导及食品FDA验厂
辅导、培训、翻译,FDA警告信处理,FDA黑名单移除
我公司有丰富的医疗器械FDA QSR820验厂辅导、OTC CGMP验厂辅导及食品FDA验厂辅导经验,专业咨询师资源既
具备深厚的法规背景知识,又具备非常强的专业英文能力,与FDA的沟通非常顺畅,对于FDA的审核思路和开
具不符合的意思理解深刻,整改到位。


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