加拿大外贸
最近无聊翻译外国GMP指南的时候，碰到一句话，怎么查资料也不知道怎么翻译。原句：Relationships and control measures for master documents, offical copies, data handling and records need to be stated for both hybrid and homogenous systems.
这是最新出欧洲GMP指南第四卷第四章里的，其他很多内容都看得懂，就是不知道both hybrid and homogenous systems. 是个啥体系或系统?
[ 本帖最后由 ytfh2008 于 2011-9-8 13:32 编辑 ]
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应该是两个体系 杂质体系 与 同质 体系
楼主是做化工 药物方面的 么G
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我做的是中药注册，翻译只是我的兴趣。
这句话是出自最新欧州GMP（类似于ISO的质量体系）里面有关“documentation“ 的内容。
我的翻译是：在both hybrid and homogenous systems里，主文件、正式文本、数据处理（指导文件）、记录之间的关系以及控制方法需解释清楚。
但我找中国的GMP，也不知道both hybrid and homogenous systems指的是什么？
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主文件、正式文本、数据处理（指导文件）、记录之间的关系以及控制方法需要遵从 杂质体系 与 同质 体系的指导
这是我的理解
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谢谢楼上的回复，不过我想了一天，根据整章法规讲的内容。我想应该这样翻译好点：
在复合文件系统（即文件类型不一样，如有纸质的、电子版的等等）和单一文件系统中，需明确主文件、正式文本、数据处理（指导文件）、记录之间的关系，并有相应的控制方法。
再次谢谢楼上给的意见。
[ 本帖最后由 ytfh2008 于 2011-9-8 13:34 编辑 ]
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