加拿大外贸
有客户要一款制药过程中用的消泡剂,我们公司合作的工厂都是化工厂,没有做药企的GMP认证,现在客户要求一定要GMP证书才能办理相关手续,怎么处理比较好?
和客户解释这个不是药品成分可以吗?
还是哪位大神有更好的建议?
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GMP证书要找检测机构做的
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就是医药中间体吧!
医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。但是我没运输过这东西,还有GMP应该是药监局审批才行吧!
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是的,这个认证的确要药监局审批,是我自己有些问题没搞清楚,谢谢了
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机构出具的
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虽然不是直接的药品 但是和药品直接相关的产品,也是需要的
GMP认证现在一般都是第三方审核,比如SGS、BV这种
而审完之后,一般都是出具报告,以报告的形式给到客户做评估,至于药监局那边是后续申请拿证书
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