加拿大外贸
请问关于美国进口清关医疗器械耗材类的一些问题：1，产品必须FDA认证吗？寄送样品的时候，是否不需要？
2，一般贸易方式时，科研的RUO形式可以清关吗，可以的话，需要什么特殊的程序或资料？
多谢大侠们
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要做FDA的。 其他的问题不是很了解，你可以先和客户确认清关问题，看客户需要什么，你就做什么。如果有需要做FDA，我这边可以做，加我Q
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楼出口到美国，如果客人要求做验厂或认证，可以加我。
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医疗耗材出口还好点，医疗器械出口的认证很严格的，需要FDA注册，不做认证又很难清关，而且当地也无法销售使用，有些项目的验收也要用到认证证书+报告；具体需要什么认证要根据你的客户需求来做。
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这个客户是个终端，对清关手续很弱。我们这个产品严格来说，应该是划分到医疗器械，DNA样本采集管。
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不要沉
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只要注册登记？免费？
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必须FDA认证。
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专业FDA注册，欢迎咨询！
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想开发市场，找美国客户的，我可以帮助你哦
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医疗器械类出口美国是必须要做FDA认证的；
医疗器械的FDA认证,包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料： （1）包装完整的产成品五份,（2）器械构造图及其文字说明,（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性论证或试验材料,（5）制造工艺简介,（6）临床试验总结,（7）产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述.
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样品也要做的，医疗器械监管很严格的。
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客户没什么经验的话，要不你们找个双清做ddu什么的话，可能会比较方便。
加拿大电商昨天我把提单复件发给了客户，今天收到了他回信，如下： Dear Nicholas, please send all shipping documents. We will check B/L copy and we will reply ASAP. Thank you Best Regards ......................................... 加拿大电商刚从事这行半年，对电子行业不了解，自己整理了些，算是学习，供大家分享，也请大家补充。我毕竟是个文科生，对这方面知识严重欠缺。 DVD:英文全名是Digital Video Disk, 即数字视频光
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