加拿大进出口外贸作为出口美国食品的纯代理公司,有必要申请FDA号吗?



加拿大外贸

首先,生产工厂已经取得了FDA号。
我们作为一个有进出口权的贸易公司,只是给工厂做出口代理,我试着填报的时候,选的是Broker,FDA网站提示说建议不必取得FDA号,但是我担心发货到了美国无法通关。因为10+2文件里的SELLER和提单的SHIPPER写的都是我们公司,请问如果不取得FDA号是否可行?
谢谢~

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fda是工厂提供的    isf是需要提供工厂信息的   出口商没有fda是没有关系的

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非常感谢!
今年不知道是怎么回事,工厂在2016年10月-12月期间已经做了Renew(每2年一次),可是现在居然提示FDA No.无效,这个是怎么引起的呀?难道是特朗普一上台,所有企业都要重新注册?

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估计是操作上出现什么问题了吧? 有可能没有更新好某些内容

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有可能是美国那边的人没有仔细看email,应该会有一个确认的email需要美国那边点进去确认一下才算真正的完成,不知道是不是因为这个原因而提示无效。

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FDA注册是每一年都要交年费续费的,每年10-12月续费,如果不续费,下一年度号码是不可以继续使用的

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不好意思 我想请教个问题 如果在提单上发货人没有显示FDA号 但是收货人显示了 会不会影响清关?

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没有影响,只要把信息提供给国外代理或是报关行就可以了,renew后看一下fda注册号有没有变动过,国外代理只要做个query刷新一下就OK了。希望能帮到你

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1.医疗器械FDA注册:
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。

2.食品FDA注册:
食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费,二是每偶数年进行一次更新,三是食品FDA注册成功后官网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械 和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的

3.化妆品注册:
FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,官网无法直接查询)

FDA 化妆品验厂应对
依据FDA指南文件
Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing Practices
FOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAM
GUIDANCEMANUAL -COSMETIC MANUFACTURING INSPECTIONS
方法/步骤:
1.现已有质量管理体系与法规要求的差距
2.咨询过程的整体设计,包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改;
3.收集现有的文件资料:质量手册,程序文件,作业指导书,工艺文件,检验规程,记录等
4.基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容,咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整;
5.帮助企业发现车间和仓库的不足与整改;
6.对企业人员进行迎接审核技巧的培训;
7.体系有效性的检查,在FDA来审核之前,安排本公司评审员进行模拟审核;
8.陪同FDA验厂;
8.协助企业进行不符合项的整改.

食品企业出口到美国在进行了企业注册之后,可能会被美国FDA抽查到验厂。验厂会由美国评审员进行,评审的重点是现场的GMP和SSOP以及HACCP计划,同时批记录也是关注的重点。如果审核失败,或者你不接受审核都将导致你失去美国市场。
我公司有数家成功验厂辅导经验可以协助企业准备应对FDA的验厂
我公司可以提供FDA 验厂辅导、审核陪同和翻译服务。
专业提供应对FDA抽查审厂审核、改善、审核陪同服务:
a. 现已有质量管理体系与法规要求的差距
b. 咨询过程的整体设计,包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改;
c. 基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容,咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整;
d. 帮助企业发现车间和仓库的不足与整改;
e. 对企业人员进行迎接审核技巧的培训;
f. 体系有效性的检查,在FDA来审核之前,安排本公司评审员进行模拟审核;
g. 陪同FDA验厂;
h. 协助企业进行不符合项的整改.
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