加拿大进出口外贸医疗耗材 什么是Technical File Assessment Report



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我是做一次性医疗耗材的工厂业务员,氧气面罩,医疗用管之类的,前一个客户要我提供 Technical File Assessment Report(技术文件评估报告)。我问我们的CE人员结果他也不知道这是什么,我翻遍了我们的CE文件也我问了好多同行工厂也没有人知道这个是什么,请教站内大神给解释,而且我们没有这个文件怎么跟老外解释这件事情谢谢谢谢在线等.
老外纠结这个文件好几个月了。一直说我们的QC应该知道这个文件的。但是。。。就是没有啊

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这是质量技术验厂,就是关注产品从原材料到最终成品的整个过程里面一系列检验控制的
一般由第三方来进行审核并出具报告,假如之前没有做过这种第三方的质量验厂,那确实会摸不着头脑

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顶一下,不大清楚这个问题

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第三方检测认证

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十分感谢

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BTW 我们CE本来就是专业的检测机构做的检测为什么还要一个“第三方的质量验厂”呢。不是重复嘛

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一般是1类产品做机构CE他们发的就是技术文件评估报告,按照欧盟法规 检测一类的。

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可是导尿管Nleaton Catheter,是二类产品啊。是不是老外拿的这个证就是国外的?

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请问下后来解决了吗?我现在碰到一个客户也是要这个文件,好着急啊
加拿大电商昨天我把提单复件发给了客户,今天收到了他回信,如下: Dear Nicholas, please send all shipping documents. We will check B/L copy and we will reply ASAP. Thank you Best Regards ......................................... 加拿大电商刚从事这行半年,对电子行业不了解,自己整理了些,算是学习,供大家分享,也请大家补充。我毕竟是个文科生,对这方面知识严重欠缺。 DVD:英文全名是Digital Video Disk, 即数字视频光
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