在加拿大
虽然自12月份开始，疫苗开始被授权紧急使用，但是并没有一款疫苗能得到FDA的全面获批。这也导致很多美国人对疫苗心存疑虑，阻碍了疫苗的普及，而公共卫生员也希望这能让更多未接种疫苗的美国人相信辉瑞疫苗是安全有效的!
就在这个时候，美国食品和药物管理局(FDA)已于周一，全面批准(grants full approval)了辉瑞 (Pfizer)的新冠疫苗用于16岁以上人群，这是对新冠疫苗的首次批准。
专家表示，这样可有理由说服那些对疫苗犹豫不决得美国人，从而可以提高全美免疫率。目前，辉瑞疫苗可以直接面向消费者销售，但是对于12岁-15岁的儿童和寻求第三剂疫苗的免疫力低下的人来说，依然需要获得紧急使用授权的情况下注射。
美国FDA的全面批准会有何改变?
(1)可以增加疫苗的普及，促进更多的美国人接种新冠疫苗。
(2)政府可以有理由进行强制普及疫苗。
(3)疫苗的制造商可以直接面向公众进行疫苗销售。
由此以来，疫苗的全面批准可以进一步提高疫苗的接种数量，改变大家对接种疫苗的犹豫态度。从CDC提供的数据可以看出，美国夏季疫苗接种率出现滞后的局面，但上周接种率又开始有所提高，并且连续7天全美接种的平均值也超过了88900。而且，自2020年12月以来，全美已接种了 2.04 亿剂辉瑞疫苗，几乎没有副作用报告，这一事实表明该疫苗是安全有效的。
当然，FDA评估也是很不容易的，对于 Comirnaty(辉瑞-BioNTech 疫苗的商品名)，BLA 的评估建立在先前提交的支持 EUA 的大量数据和信息的基础上，例如临床数据，制造过程的详细信息、疫苗测试结果、和生产疫苗的地方等，以确保疫苗质量。
FDA 生物制品评价和研究中心主任Peter Marks 说：“我们的科学和医学专家对这种疫苗进行了彻底的评估。我们评估了数十万页材料，包含科学数据和信息，对 Comirnaty 的安全性和有效性进行了的分析，包括对制造设施的检查，公众和医学界可以相信，虽然我们迅速批准了这种疫苗，但它完全符合我们现有的美国疫苗的标准。”
而加拿大也在使用辉瑞疫苗，此疫苗被完全批准，对于加拿大国民来说也是一件不可多得的好事，而如今，加拿大正在推行“疫苗卡”，BC省已经确定在9月13日正式实施“BC疫苗卡”政策，在此之后，必须出示注射一针剂疫苗证明，而在10月24日之后，必须出示2针剂疫苗证明，而且距离注射第二剂疫苗至少已间隔7天时间。这项新措施将至少持续到2022年1月31日。另外，疫苗卡除了12岁以下的儿童可以豁免，其余的省民一律不得豁免。
其实，推行疫苗卡的主要目的还是要增加疫苗的普及率，只有疫苗普及了，对抗病毒之路才算往前又迈进了一大步呢！
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