在加拿大
辉瑞公司今天周三表示，已开始向加拿大卫生部提交申请批准其口服 COVID-19 抗病毒候选药物。
Pfizer has initiated the filing of a rolling New Drug Submission w/Health Canada for its investigational oral antiviral candidate PF-07321332; ritonavir, for treatment of mild to moderate COVID-19 in adults at increased risk of hospitalizations or death. http://t.co/0VLuPm81UA
— Pfizer Canada (@PfizerCA) December 1, 2021
辉瑞PF-07321332 药丸旨在阻断冠状病毒繁殖所需的一种关键酶。
此举是在加拿大政府周二宣布正在和辉瑞和默克（ Merck）公司就他们各自的 COVID-19抗病毒口服药的采购协议进行深入谈判之后做出的。
目前加拿大正在努力控制 Omicron 新冠病毒变种的传播。
截至 11 月 30 日，加拿大已确定 7 例Omicron新变种。
辉瑞制药商于上个月向美国提交了这种实验性口服药的授权申请，在相关的临床试验中，该药丸被证明可以将有严重疾病风险的成年人住院或死亡的几率降低 89%。
美国专家小组通过莫奈拉韦
周二，一个美国健康顾问小组勉强支持默克（ Merck）公司的新冠口服药莫奈拉韦（molnupiravir），可能批准美国人在家中用于治疗新冠病毒的第一种药物奠定了基础。
美国食品和药物管理局小组以 13 票对 10 票通过了该抗病毒药物的益处超过其风险，包括在怀孕期间使用的潜在先天缺陷。
该建议是在对该药物的适度益处和潜在安全问题进行数小时辩论之后提出的。大多数支持这种口服药的专家强调，任何怀孕的人都不应使用口服药，并呼吁 FDA 在开出该药之前建议采取额外的预防措施，例如对育龄妇女进行妊娠试验。
专家小组投票特别支持该药物用于患有轻度至中度 COVID-19 的成年人，包括老年人以及患有肥胖症和哮喘等疾病的人。大多数专家还表示，该药物不应用于接种疫苗的人群，这些人群不属于默克公司的研究范围，也未显示出获益。
美国食品和药物管理局FDA 不受专家组建议的约束，预计将在年底前做出自己的决定。莫奈拉韦抗病毒口服药已在英国获得授权。
随着寒冷的天气使病例数增加，美国官员为新的 omicron 变体的到来做好准备，默克公司的药物莫奈拉韦可以提供一种对抗病毒的急需药物。
默克公司尚未针对新变种病毒的专门检测其药物，但表示根据其对其他新冠病毒株的有效性，应该具有一定的效力。
上周五，默克 (Merck) 发布了更新数据。最新的研究结果显示，与服用安慰剂的成年人相比，莫奈拉韦使感染冠状病毒的成年人的住院率和死亡率降低了 30%。这种效果明显低于首次宣布的 50% 。
11月4号，英国政府宣布批准了全世界第一个抗新冠口服药。该药可以在家中服用，可降低患重症风险更高的轻至中度新冠患者住院和死亡的风险。
美媒预测美国和其他国家可能会效仿英国的做法，也会很快批准新冠口服药。
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