在加拿大
报道:两款新冠特效药都已经提交给加拿大卫生部进行审核,但是否会批准一直没有准信。
现在好了!今天,加拿大卫生部长让-伊夫·杜克洛斯(Jean-Yves Duclos)表示,他期待加拿大卫生部很快宣布批准 COVID-19 的抗病毒治疗。
他今天发表讲话时证实他一直在与各省和地区进行谈判。
他称在过去的几周里进行了多次讨论,以便批准后能够迅速采取行动,在加拿大各地推广这种治疗方法。
去年11月,辉瑞和默克两家公司分别推出了自己的新冠特效药。
英国药品与保健品管理局2021年11月4日宣布,已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物Molnupiravir(中文译名“莫努匹韦”)用于特定新冠患者。
这是全球面世的首款抗新冠口服药物。
BREAKING: Britain becomes the first country in the world to approve Merck's COVID-19 antiviral pill http://t.co/w3GIjUprE8 pic.twitter.com/8Ua4yWhLsc
— Reuters (@Reuters) November 4, 2021
英国药品与保健品管理局当时发布公报说,Molnupiravir已获批用于轻度至中度症状的新冠患者,这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素,包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。
Molnupiravir由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发,是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药,可抑制新冠病毒复制。
默克公司10月初公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示,该药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。
之后,默克公司分别向美国、加拿大提交了该药物的紧急使用授权申请。
加拿大联邦与默克公司签署了购买协议,首批购买50万个疗程的药物,一旦加拿大卫生部批准该药物,可选择再购买 500,000 个疗程。
辉瑞公司去年11月5日宣布了其口服新冠抗病毒候选药物 PAXLOVID的疗效显着,表示与安慰剂相比,其研发的新冠抗病毒药物PAXLOVID能将新冠相关的住院或死亡风险降低 89%。
研究对比了在症状出现三天内接受治疗的患者与接受了安慰剂的患者。在389接受了PAXLOVID治疗的患者中,只有3人住院,无人死亡。而接受安慰剂的患者中,有27例住院,7人死亡。
在出现症状后五天内服药的患者中也有类似的结果。
辉瑞公司的这款口服药抑制了新冠病毒的3CL蛋白酶,这是一种对病毒复制至关重要的酶。
不过这款药不能预防感染,而是在患者出现症状后,与低剂量的人类免疫缺陷病毒(HIV)药物利托那韦结合使用,以阻止重症的发生。
PAXLOVID在去年12月22日被美国卫生监管机构批准。
目前,加拿大已经与辉瑞公司签订了最初的 100 万个疗程药物的购买协议。
昨天,BC省首席卫生官邦妮·亨利博士表示由于特效药快要到BC省了,BC省目前对集会和活动的限制将保持不变。
“我们预计我们将在BC省提供额外的治疗选择,”她解释说。“正如我们之前谈到的,加拿大卫生部正在审查一些新的抗病毒药物,特别是 Paxlovid 和 Molnupiravir。”
她表示抗病毒药物是另一个“重要工具”,可确保BC人民和高危重症患者出院安全。
“这在短期内意味着对聚会和活动的限制可能暂时保持不变,”她强调说。
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