在加拿大
加西網報道:兩款新冠特效藥都已經提交給加拿大衛生部進行審核,但是否會批准一直沒有准信。
現在好了!今天,加拿大衛生部長讓-伊夫·杜克洛斯(Jean-Yves Duclos)表示,他期待加拿大衛生部很快宣布批准 COVID-19 的抗病毒治療。
他今天發表講話時證實他一直在與各省和地區進行談判。
他稱在過去的幾周裡進行了多次討論,以便批准後能夠迅速采取行動,在加拿大各地推廣這種治療方法。
去年11月,輝瑞和默克兩家公司分別推出了自己的新冠特效藥。
英國藥品與保健品管理局2021年11月4日宣布,已批准美國默克公司研發的口服抗新冠藥物Molnupiravir(中文譯名“莫努匹韋”)用於特定新冠患者。
這是全球面世的首款抗新冠口服藥物。
BREAKING: Britain becomes the first country in the world to approve Merck's COVID-19 antiviral pill http://t.co/w3GIjUprE8 pic.twitter.com/8Ua4yWhLsc
— Reuters (@Reuters) November 4, 2021
英國藥品與保健品管理局當時發布公報說,Molnupiravir已獲批用於輕度至中度症狀的新冠患者,這些患者有至少一個惡化為重症的風險因素,包括肥胖、年齡超過60歲、糖尿病和心臓病等。
Molnupiravir由默克公司和美國裡奇巴克生物醫藥公司聯合研發,是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥,可抑制新冠病毒復制。
默克公司10月初公布的Ⅲ期臨床試驗中期分析數據顯示,該藥物可將輕度至中度症狀新冠患者的住院或死亡風險降低約50%。
之後,默克公司分別向美國、加拿大提交了該藥物的緊急使用授權申請。
加拿大聯邦與默克公司簽署了購買協議,首批購買50萬個療程的藥物,一旦加拿大衛生部批准該藥物,可選擇再購買 500,000 個療程。
輝瑞公司去年11月5日宣布了其口服新冠抗病毒候選藥物 PAXLOVID的療效顯著,表示與安慰劑相比,其研發的新冠抗病毒藥物PAXLOVID能將新冠相關的住院或死亡風險降低 89%。
研究對比了在症狀出現三天內接受治療的患者與接受了安慰劑的患者。在389接受了PAXLOVID治療的患者中,只有3人住院,無人死亡。而接受安慰劑的患者中,有27例住院,7人死亡。
在出現症狀後五天內服藥的患者中也有類似的結果。
輝瑞公司的這款口服藥抑制了新冠病毒的3CL蛋白酶,這是一種對病毒復制至關重要的酶。
不過這款藥不能預防感染,而是在患者出現症狀後,與低劑量的人類免疫缺陷病毒(HIV)藥物利托那韋結合使用,以阻止重症的發生。
PAXLOVID在去年12月22日被美國衛生監管機構批准。
目前,加拿大已經與輝瑞公司簽訂了最初的 100 萬個療程藥物的購買協議。
昨天,BC省首席衛生官邦妮·亨利博士表示由於特效藥快要到BC省了,BC省目前對集會和活動的限制將保持不變。
“我們預計我們將在BC省提供額外的治療選擇,”她解釋說。“正如我們之前談到的,加拿大衛生部正在審查一些新的抗病毒藥物,特別是 Paxlovid 和 Molnupiravir。”
她表示抗病毒藥物是另一個“重要工具”,可確保BC人民和高危重症患者出院安全。
“這在短期內意味著對聚會和活動的限制可能暫時保持不變,”她強調說。
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