加拿大华人论坛 加拿大新闻重磅!加本土疫苗获批 抗疫添2利器
在加拿大
报道:重大喜讯!加拿大终于有自己本土生产的疫苗了!
加拿大卫生部今天宣布批准了Medicago 公司的植物性新冠疫苗Covifenz ,这是在上周批准 Novavax疫苗之后,加拿大批准的第六种疫苗。
总部位于魁北克市的生物制药公司 Medicago和葛兰素史克 (GSK) 今天也宣布了加拿大卫生部批准Covifenz疫苗的消息。
来自魁北克市的 Medicago 公司的疫苗Covifenz 使用植物衍生的病毒样颗粒,这种颗粒类似于新冠病毒背后的冠状病毒,但不含其遗传物质。
(来源:Medicago )
这款疫苗还含有来自英美疫苗巨头葛兰素史克的佐剂,以帮助增强免疫反应。
这款疫苗的特色之一是植物性疫苗,不含任何活性病毒、卵蛋白、防腐剂或人源材料(human-derived materials)。对于不太喜欢mRNA疫苗的民众也多了一个选择。
据报道,Covifenz的两剂接种对所有研究的病毒变体的总体有效率为 71%,对来自 delta 变体的任何严重程度的新冠感染的有效率为 75%。
不过由于临床试验时尚没有出现Omicron变种,因此没有临床数据。不过加拿大卫生部在一份声明中指出:“虽然需要额外的确认数据,但初步和探索性数据显示,Covifenz 产生了针对 Omicron 变体的中和抗体”。
加拿大卫生部对授权规定了条款和条件。Medicago 必须继续向加拿大卫生部提供有关疫苗安全性和有效性的信息,包括在疫苗可用后立即针对当前和新出现的关注变体提供保护。
目前,加拿大卫生部表示批准Covifenz疫苗用于 18 至 64 岁的成年人,之所以将65岁的人群排除在外,是因为65 岁以上的参与者在临床试验中的注册人数有限,因为很大一部分老年人已经接种了疫苗。
加拿大已经签署了购买 2000 万剂Covifenz疫苗的协议,并可选择再购买 5600 万剂。
Medicago 公司表示将尽快提供疫苗。
除了Covifenz疫苗外,加拿大政府昨天还与阿斯利康就预防性新冠治疗签署了协议,采购10万剂新冠抗体疗法,不过加拿大卫生部仍在审查该疗法。
加拿大公共服务和采购部称,这种名为 Evusheld 的抗体疗法是对抗新冠的一种暴露前预防措施。
这种疗法主要针对定的高风险患者群体,例如免疫功能低下的人。
美国FDA去年12月批准了该疗法的急使用授权。FDA 表示,该药物仅被授权用于目前未感染新冠病毒、中度至重度免疫功能低下或对新冠疫苗有严重不良反应史的人。
FDA称 Evusheld 作为两次单独的肌肉注射给药,可能对六个月的暴露前预防有效。
加拿大卫生部已于去年11月启动了Evusheld 的授权程序。如无意外,应该能够批准。这样的话,和Covifenz疫苗一起,加拿大在对抗新冠病毒方面又多了两种利器。
·中文新闻 尽管主打单曲《疾病》的反响令人失望,Lady Gaga仍继续推出“黑
·中文新闻 激动人心的时刻,地点、地点、地点夫妇在失去女婴后公开谈论