加拿大华人论坛 加拿大新闻重磅!加本土疫苗獲批 抗疫添2利器
在加拿大
加西網報道:重大喜訊!加拿大終於有自己本土生產的疫苗了!
加拿大衛生部今天宣布批准了Medicago 公司的植物性新冠疫苗Covifenz ,這是在上周批准 Novavax疫苗之後,加拿大批准的第六種疫苗。
總部位於魁北克市的生物制藥公司 Medicago和葛蘭素史克 (GSK) 今天也宣布了加拿大衛生部批准Covifenz疫苗的消息。
來自魁北克市的 Medicago 公司的疫苗Covifenz 使用植物衍生的病毒樣顆粒,這種顆粒類似於新冠病毒背後的冠狀病毒,但不含其遺傳物質。
(來源:Medicago )
這款疫苗還含有來自英美疫苗巨頭葛蘭素史克的佐劑,以幫助增強免疫反應。
這款疫苗的特色之一是植物性疫苗,不含任何活性病毒、卵蛋白、防腐劑或人源材料(human-derived materials)。對於不太喜歡mRNA疫苗的民眾也多了一個選擇。
據報道,Covifenz的兩劑接種對所有研究的病毒變體的總體有效率為 71%,對來自 delta 變體的任何嚴重程度的新冠感染的有效率為 75%。
不過由於臨床試驗時尚沒有出現Omicron變種,因此沒有臨床數據。不過加拿大衛生部在一份聲明中指出:“雖然需要額外的確認數據,但初步和探索性數據顯示,Covifenz 產生了針對 Omicron 變體的中和抗體”。
加拿大衛生部對授權規定了條款和條件。Medicago 必須繼續向加拿大衛生部提供有關疫苗安全性和有效性的信息,包括在疫苗可用後立即針對當前和新出現的關注變體提供保護。
目前,加拿大衛生部表示批准Covifenz疫苗用於 18 至 64 歲的成年人,之所以將65歲的人群排除在外,是因為65 歲以上的參與者在臨床試驗中的注冊人數有限,因為很大一部分老年人已經接種了疫苗。
加拿大已經簽署了購買 2000 萬劑Covifenz疫苗的協議,並可選擇再購買 5600 萬劑。
Medicago 公司表示將盡快提供疫苗。
除了Covifenz疫苗外,加拿大政府昨天還與阿斯利康就預防性新冠治療簽署了協議,采購10萬劑新冠抗體療法,不過加拿大衛生部仍在審查該療法。
加拿大公共服務和采購部稱,這種名為 Evusheld 的抗體療法是對抗新冠的一種暴露前預防措施。
這種療法主要針對定的高風險患者群體,例如免疫功能低下的人。
美國FDA去年12月批准了該療法的急使用授權。FDA 表示,該藥物僅被授權用於目前未感染新冠病毒、中度至重度免疫功能低下或對新冠疫苗有嚴重不良反應史的人。
FDA稱 Evusheld 作為兩次單獨的肌肉注射給藥,可能對六個月的暴露前預防有效。
加拿大衛生部已於去年11月啟動了Evusheld 的授權程序。如無意外,應該能夠批准。這樣的話,和Covifenz疫苗一起,加拿大在對抗新冠病毒方面又多了兩種利器。
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