加拿大进出口外贸该去哪里出具自由销售证明书?



加拿大外贸

该去哪里出具自由销售证明书?
经常接到好多企业客户来电咨询认证自由销售证书的事宜,问自由销售证书是不是由贸促会出具的?事实上,贸促会的商事认证活动,是在企业方提出申请后,依据国家法律、有关规定和国际贸易惯例,对已经出具好的自由销售证明书进行第三方证明。也就说是,贸促会并不是出具自由销售证书的机构,而是一个独立的第三方人,对企业提供的文件进行公正客观的认证。

什么是自由销售证书?
在国际贸易中,产品的生产与销售环节,无论在哪个国家,都应该具备合法的手续。产品进口国的相关部门对于出口至自己国家的产品是否具有合法生产销售手续并不十分清楚,于是会要求进口商提供原产国产品的生产企业名称、地址、产品品名、规格型号以及是否获得本国政府部门的许可并允许其在本国领土范围内自由销售的证明文件,这就是自由销售证书(Certificate of Free Sales)。也就是说:出口到其他国家的产品,必须具有合法销售手续,并且不是假冒伪劣的三无产品。

去哪里出具自由销售证书?
随着时代的进步与发展,对于关系人身及动物安全的产品,越来越多的国家要求出口商须提供自由销售证明书,并经由出口国相关机构认证。我们可以通过以下三种方法出具自由销售证书:
方法一:企业自行到政府监管部门(即产品的上级主管机构)办理;
方法二:企业自行到该产品相对应的具备合法资质的行业商协会办理;
方法三:由企业自行出具一定格式的自由销售证明书。

自由销售证书何时需要办理认证?
对外经贸类的文件认证,通常是在进口国官方、海关或者是进口商提出要求时才需要办理。如果没有此类要求,那么按以上方法出具的自由销售证书可以直接交付使用。但是,当对方提出认证要求时,那么企业需要带着出具好的自由销售证书以及相应的佐证资料到贸促会以商事证明的方式办理认证。

自由销售证书申办须知
一、政府监管部门出具的自由销售证书,认证时需提供以下佐证资料:
1、         生产许可证;
2、         有效的公司营业执照复印件;
二、 由行业商协会出具的自由销售证书,认证时需提供以下佐证资料:
1、         可证明行业商协会具备合法资质的文件(比如营业执照等);
2、         生产许可证;
3、         法定商检产品需提供第三方机构检验证书(如商检健康证);
4、         有效的公司营业执照复印件;
三、 公司自行出具的自由销售证书,认证时需要提供以下佐证资料:
1、         生产许可证;
2、         法定商检产品需提供第三方机构检验证书(如商检健康证);
3、         报关单打印件;
4、         自由销售证明保函(保函需盖公司公章并与自由销售证明复印件加盖骑缝章)
5、         有效的公司营业执照复印件。

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谢谢分享!

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这位同学很有灵性

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自由销售证明书可以在贸促会或是药监局出具。

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趣签网 可以代办自由销售证明书认证。

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医疗用品如何办理欧盟或者英国自由销售证书

自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求,或者作为其证据之一。

PART 2 自由销售证书的范围


产品范围:(联系QQ:3220014366   电话/微信:13818104617
原则上,任何产品都可以申请自由销售证书,只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。

目的国范围:
原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证书。目前从我们的经验来看,要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家,东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。

PART 3 证书的分类及特点

依据发出的机构基本分为三大类:
序号
发出机构
针对产品
1
国家和行业协会;
无行业主管部门的产品
2
国家主管当局,例如卫生部、药监局、商检局等;
有行业主管部门的产品并满足了国内行业法规
3
国外主管当局,如英国或者欧盟、美国等国的药监局出具。
有行业主管部门的产品但仅满足出口法规

从上表可以看出,作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证书。例如:
1. 如果你生产的是实验室耗材,例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构,那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确认,要么是请相关的协会组织出具自由销售证。要说明的是,协会并不是政府组织,是社团组织。
2. 如果你生产的是医疗器械产品,在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书,那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证书。依据器械的类别不同,可能是由国家局、省局和市局进行签发。要说明的是,这个证书仅发给制造商,而且必须是由注册证和许可证的制造商。

那么大家问题来了,对于贸易公司想申请证书的怎么办?对于制造商进行产品出口时,而该产品在国内尚未拿到注册证和许可证,客户需要自由销售证明了该怎么办?对于这种情况,大家可以选择上述的第三种,由国外主管当局签发的自由销售证书。

PART 4 国外签发证书问与答

1. 目前可以签发医疗器械产品自由销售证书的主要机构有哪些?
目前主要的有英国、荷兰、德国等国家的药监局。

2. 申请国外主管当局的证书需要满足什么条件?
原则上应确保产品满足出具国/地区的法规要求,例如在欧盟高风险产品需要有CE证书,低风险产品必须先进行注册。

3. 这些国家证书的有效期和申请成功率如何?
序号      国家         有效期                     申请成功率
1         英国           无限期                     低风险只要在全球医疗器械数据库可查,高风险提供CE证书,基本都能申请到CFS证书。
2      荷兰             五年                      低风险只要在全球医疗器械数据库可查,高风险提供CE证书,基本都能申请到CFS证书。
3       德国             两年                         要基于产品的说明书和预期用途进行判定,申请不到证书情况占一定比例。

4. 这些国家签发证书对于目的国有什么要求吗?
目前来看,这些证书的目的国可以是全球范围内除了欧盟成员国之外的所有国家。因为欧盟成员国是出具证书国家同样的法规要求,因此不在出证范围。换句话说,你满足了申请自由销售证的条件,就已经满足在欧盟自由销售的条件了。

5. 英国脱欧后,英国药监局签发的自由销售证书还有用吗?
要回答这个问题,我们需要弄明白这个自由销售证书的用途。自由销售证书是为了向第三方国家证明其打算采购的产品已经获得了在证书出具国的销售资格,满足了其所有的法规要求。从这个意义上讲,出具国的主管机构在国际上越权威,声望越高,其证书的效力也就越高。英国药监局目前在国际上是与美国FDA影响力旗鼓相当的国家主管机构,特别是借助其语言优势和法规完善性,英国药监局的证书效力和影响力不会因为脱欧有任何影响。

6. 证书为什么需要做海牙认证或者使馆认证?
部分国家要求证书进行海牙认证或者使馆认证之后才能够在当地使用,这是为了确保文件的真实性而进行的动作。海牙认证的前提是需要目的国和签发国都是海牙公约国的成员才可以实施,必须由英国相关部门完成。例如英国签发的证书,英国是海牙公约国成员,因此只要目的国是海牙成员,例如阿根廷,即可进行海牙认证。如果目的国不是海牙公约国,例如沙特或者埃及,则需要进行使馆认证。使馆认证由目的国驻签发国的大使馆完成。
- END -

SUNGO提供的服务:
SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。SUNGO的CFS证书同样可以提供英国药监局颁发的和荷兰药监局颁发的。

[ 本帖最后由 MDSAP认证 于 2018-10-26 16:10 编辑 ]
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