加拿大外贸
欧盟法规规定，欧盟境外制造商/贸易商需求指定位于欧盟境内的授权代表负责联络欧盟的医疗器械主管当局和客户的投诉抱怨。我司能够供给专业的欧代效劳，在与欧盟官方沟通方面有丰厚的经历。
代表欧盟非制造商与欧盟主管当局打交道
欧盟代表保存最新的，贴上CE标志产品的技能文件，确保随时及时的供给给欧盟主管当局审查。
根据非欧盟制造商树立的警戒系统程序，欧盟授权代表协助其进行产品事端陈述，召回等
能为客户在欧盟境内出售产品时呈现任何问题给予及时的信息沟通与协助解决
MHRA医疗器械注册(欧盟注册)
一切体外确诊器械(包括试剂)(IVD)和一类医疗器械(Class I MD)在加贴CE标志(CE Marking)之前有必要经过欧盟授权代表向其所在国的欧盟主管机构CA进行注册并获得注册证和注册号码，否则将是违法的。
我司能够作为专业欧盟授权代表，被英国MHRA批准能够代表企业向其请求注册证。注册企业信息可在线在MHRA官方网站查询
CFS 欧盟自由销售证书
在国际贸易中，许多国家和地区需求制造商企业供给自在出售证。
自在出售证能够是制造商企业所在国的主管当局（例如我国国家药监局）签发的，也能够是第三国主管当局（例如英国药监局）签发的。
我司能够为我国制造商企业请求CFS证明书，不论是I类仍是更高风险（需求获得CE证）的产品。
自由销售证也叫出口销售证明书，其英文名称为Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或许Certificate For Exportation of Medical Products；简称FSC 或 CFS。欧盟自由销售证明指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品能够在特定区域自在出售的文件。
谁能够获得CFS ？
目前欧洲一切的CFS只给位于其境内的公司颁布，这些公司能够是：
1、制造商；
2、欧盟代表；
3、贴牌厂商。
因此我国的制造商要请求CFS证，只能是经过其欧盟授权代表来完结。
我国制造商请求CFS的条件
1、 指定了欧盟授权代表，签署了书面协议；
2、 产品有合法性的证明，这包括：
2. 1、 如果是I类的器械，供给DOC；
2. 2、 如果是I* IIA IIB III类器械，供给公告机构证。
医疗用品才能够处理欧盟自由销售证明的，欧盟国家有CE证，ISO 13485证就能够了， 中东，南美 尤其是：沙特、阿根廷、埃及 这些国家会要这种欧盟自由销售证明书的，客户出售企业的产品的时候，当地政府要求有必要注册成功才能够出售产品，那么注册的时候是需求这些文件的，MHRA颁布的自在出售证，能证明企业出产的产品满意欧盟的法规要求，能够在欧盟商场自在出售。但一般欧盟国家不会要求企业出具CFS，只需CE证，即可完结清关。
欧盟成员国以外的一些国家，比方埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等国家会要求企业出示CFS证。
FDASUNGO能够同时供给欧盟授权代表、MHRA注册、海牙认证以及CFS自由销售证书一站式服务
海牙认证和使馆认证 海牙认证/ Apostille
“Apostille”来源于法语，即“认证”，但与国内所指的“使领馆认证”不同。“apostille”特指1961年《海牙关于撤销外国公函认证要求的条约》签约国之间相互承认的，特定的官方机构对公函上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果，是一种特定的“认证”。
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打广告小心封号呢
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自由销售证书Free Sale Certificate 可以出贸促会出具的。
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论坛不允许随便打广告，小心封号！
重要的事情说三遍,请大伙别误导客户.
贸促会并不帮企业出具自由销售证书Free Sale Certificate ，贸促会可以对企业出具的或者其他机构签发的自由销售证书Free Sale Certificate 文件进行认证而已
贸促会并不帮企业出具自由销售证书Free Sale Certificate ，贸促会可以对企业出具的或者其他机构签发的自由销售证书Free Sale Certificate 文件进行认证而已
贸促会并不帮企业出具自由销售证书Free Sale Certificate ，贸促会可以对企业出具的或者其他机构签发的自由销售证书Free Sale Certificate 文件进行认证而已
该去哪里出具自由销售证明书？
经常接到好多企业客户来电咨询认证自由销售证书的事宜，问自由销售证书是不是由贸促会出具的？事实上，贸促会的商事认证活动，是在企业方提出申请后，依据国家法律、有关规定和国际贸易惯例，对已经出具好的自由销售证明书进行第三方证明。也就说是，贸促会并不是出具自由销售证书的机构，而是一个独立的第三方人，对企业提供的文件进行公正客观的认证。
什么是自由销售证书?
在国际贸易中，产品的生产与销售环节，无论在哪个国家，都应该具备合法的手续。产品进口国的相关部门对于出口至自己国家的产品是否具有合法生产销售手续并不十分清楚，于是会要求进口商提供原产国产品的生产企业名称、地址、产品品名、规格型号以及是否获得本国政府部门的许可并允许其在本国领土范围内自由销售的证明文件，这就是自由销售证书(Certificate of Free Sales)。也就是说：出口到其他国家的产品，必须具有合法销售手续，并且不是假冒伪劣的三无产品。
去哪里出具自由销售证书？
随着时代的进步与发展，对于关系人身及动物安全的产品，越来越多的国家要求出口商须提供自由销售证明书，并经由出口国相关机构认证。我们可以通过以下三种方法出具自由销售证书：
方法一：企业自行到政府监管部门（即产品的上级主管机构）办理；
方法二：企业自行到该产品相对应的具备合法资质的行业商协会办理；
方法三：由企业自行出具一定格式的自由销售证明书。
自由销售证书何时需要办理认证？
对外经贸类的文件认证，通常是在进口国官方、海关或者是进口商提出要求时才需要办理。如果没有此类要求，那么按以上方法出具的自由销售证书可以直接交付使用。但是，当对方提出认证要求时，那么企业需要带着出具好的自由销售证书以及相应的佐证资料到贸促会以商事证明的方式办理认证。
自由销售证书申办须知
一、政府监管部门出具的自由销售证书，认证时需提供以下佐证资料：
1、 生产许可证；
2、 有效的公司营业执照复印件；
二、 由行业商协会出具的自由销售证书，认证时需提供以下佐证资料：
1、 可证明行业商协会具备合法资质的文件（比如营业执照等）；
2、 生产许可证；
3、 法定商检产品需提供第三方机构检验证书（如商检健康证）；
4、 有效的公司营业执照复印件；
三、 公司自行出具的自由销售证书，认证时需要提供以下佐证资料：
1、 生产许可证；
2、 法定商检产品需提供第三方机构检验证书（如商检健康证）；
3、 报关单打印件；
4、 自由销售证明保函（保函需盖公司公章并与自由销售证明复印件加盖骑缝章）
5、 有效的公司营业执照复印件。
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自由销售证书Free Sale Certificate 认证
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:handshake :handshake
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1. 什么是自由销售证书?
自由销售证书Free Sales Certificates，简称FSC，自由销售证书，称自由销售证明，英文名称为：Free Sale Certificate ，简称FSC,还可以称出口销售证明。通常用于医疗产品的出口销售，证明该医疗产品在证书出具国可以自由销售。
2. 哪些国家对进口医疗产品要求出具自由销售证书？
阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗产品出具有效自由销售证书，才批准该产品在进口国销售。
6. 所有的进口国家都接受自由销售证书吗？
某些进口国还要求生产商提供自由销售证书的公证书或海牙认证书。具体哪些国家对文件有哪些特殊要求，需要生产商自己去与进口国的政府机构沟通了解。
根据我司操作经验，一般对于海牙公约成员国来说，比如阿根廷，需要在FSC自由销售证书的基础上加做海牙认证（Apostille）。对于非海牙公约国来说，比如埃及，则需要在FSC自由销售证书的基础上再办理政府公证，然后再到埃及驻发证国领使馆办理大使馆认证。
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欧盟自由销售证书也叫出口销售证明书 英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。
自由销售证书源于欧洲, 起初，欧洲经济区协定（EEA）个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的第三国，为当地制造商出具自由销售证书，其内容是证明是产品满足相关国家标准，满足相关的指令要求，产品安全可靠，质量达到相关要求，可以在本国本地范围内自由销售，并允许出口之类的。
最初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具，后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒，逐渐被世界部分国家认可，他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。
需要出具欧盟自由销售证书，唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs)，多为官方机构 (比向阿根廷出口的自由销售证明)，而不应该由民间的制造商协会出具。
有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
产品在欧盟卖，只要有CE证书即可。但您持CE证书去很多非欧盟国家注册，很多国家会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证明。
欧盟授权代表、欧盟自由销售证书、海牙认证、使馆认证一站式申请服务
医疗器械办理自由销售证书有几种：
1：是生产企业，企业有中国的注册证生产许可证，可以直接到中国食品药品监督管理局办理中国药监局出的医疗器械产品出口销售证明
2：需要有注册证和许可证，可以由医药保健品商会这些出局的自由销售证书
3：任何国内证件不需要，然后办理我们市场常见 英国，德国 美国 荷兰等等这些发达国家出的自由销售证书的，这种尤其是被沙特，埃及，阿根廷等国家认可
1. 什么是自由销售证书?
自由销售证书Free Sales Certificates，简称FSC，自由销售证书，称自由销售证明，英文名称为：Free Sale Certificate ，简称FSC,还可以称出口销售证明。通常用于医疗产品的出口销售，证明该医疗产品在证书出具国可以自由销售。
2. 哪些国家对进口医疗产品要求出具自由销售证书？
阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗产品出具有效自由销售证书，才批准该产品在进口国销售。
3. 所有的进口国家都接受自由销售证书吗？
某些进口国还要求生产商提供自由销售证书的公证书或海牙认证书。具体哪些国家对文件有哪些特殊要求，需要生产商自己去与进口国的政府机构沟通了解。
根据我司操作经验，一般对于海牙公约成员国来说，比如阿根廷，需要在FSC自由销售证书的基础上加做海牙认证（Apostille）。对于非海牙公约国来说，比如埃及，则需要在FSC自由销售证书的基础上再办理政府公证，然后再到埃及驻发证国领使馆办理大使馆认证。
欧盟自由销售证书样本：
[ 本帖最后由 英国MHRA证书 于 2019-3-14 21:41 编辑 ]
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