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德国PEI验证评估申请,德国PEI性能检测办理办理德国Bfarm专业人士列名+PEI性能验证+自测申请服务。
德国Bfarm认证的产品可以在德国超市进口售卖,当地居民可使用产品进行自我检测。
目前获得Bfarm认证及PEI评估的国内企业不多,都在申请中。
在德国,主要由这两个监管机构负责许可活动。BfArM和PEI两个机构彼此独立,在各自的责任框架内行使权力。德国卫生部对这两个下属机构都有监督作用。
关于检测试剂盒的产品要求:
1.性能指标需达到致少灵敏度80%,特异性大于97%
2.德国使用说明书中的信息与申请表中的信息完全匹配(样品材料,性能数据,交叉反应等)
3.每种指定样本(例如鼻咽/口咽,唾液等)的测试样本都需要单独的评估结果。
4.检测敏感性和特异性的样本数需达到要求。
5.交叉反应研究的结果和干扰研究的结果必需要使用说明中显示。
PEI的要求
1.专业人用产品已列名。
2.提供样品120个。
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加拿大电商Hallo, bitte schicken Sie uns mehr info uber die QT8-15- Machine MfG Alfredo 评论 晕死 是德语 你去德语区问问吧 评论 要你关于QT8-15- 这个型号机器的信息 评论 跟你要关于QT8-15- 这个型号机器的资料信息 加拿大电商我的客户需要从非洲免关税国家进口一些商品,所谓的免关税是不是也不用交增值税。 如果要交增值税,增值税的税率是多少? 菜鸟向各位前辈请教了。 评论 关税与增值税是俩个税种
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