加拿大华人论坛 加拿大新闻列市2設施疫情結束30萬疫苗被棄用



在加拿大


(加西網綜合)據CTV News報道,加拿大衛生部(Health Canada)日前表示,由於可能存在的質量控制問題,將不會向全國各省及地區分派4月份運抵加拿大的31萬劑強生新冠疫苗(Johnson & Johnson COVID-19 vaccine)。




加拿大衛生部在上周五發表的一份聲明中表示,已經完成對這批疫苗的質量審查,並且為保護加拿大人的健康和安全為由,最終決定不再將此批次疫苗分派給各省。

在今年4月,該批次強生疫苗運抵加拿大後,因得知疫苗中使用的原料藥物是美國新興生物科技公司Emergent BioSolutions在巴爾的摩工廠(Baltimore facility )生產,交付後一直在接受加拿大衛生部的審查。

衛生部在聲明中寫道:“加拿大衛生部無法確定這批楊森疫苗(Janssen vaccines)是否符合加拿大嚴格的質量標准。”

據美媒消息稱,3月底,該制藥廠員工誤將兩種新冠疫苗原料混合,導致1,500萬劑強生新冠疫苗受污並被迫銷毀。

據悉,當時該制藥廠生產阿斯利康 (AstraZeneca)疫苗的原料藥物污染了一個批次強生疫苗後,美國藥監局立即叫停在此生產強生疫苗。

FDA在檢查是發現,這家疫苗制造廠生產和衛生條件惡劣。FDA在一份13頁的生產設施質量調查報告中寫道,該廠未能對生產操作、質量控制取樣、稱重、配藥等操作進行充分的人員培訓。報告多次說明該制藥廠“不遵循程序”,未能防止疫苗原料藥免受交叉污染。調查報告還表示,該廠多個生產區域油漆剝落、牆壁壞損,可能導致無法充分清潔和消毒。

根據美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)表示,FDA未授權這家制藥商生產或發送強生新冠疫苗及其原料藥,這家工廠生產的強生新冠疫苗暫未在美國境內使用。

阿斯利康疫苗已不再在巴爾的摩工廠生產,加拿大衛生部此前曾表示,該制藥廠交付的150萬劑阿斯利康是安全的,符合質量規范。


加拿大衛生部表示:“在此次檢查完成之前,加拿大將不會接受在該地點生產的任何產品。”

同時,也向加拿大人保證,任何交付加拿大的新冠疫苗只有符合加拿大衛生部在質量、安全性和有效性方面的高標准後才會給國民使用。

在周五的新聞發布會上,加拿大公共服務和采購部總幹事Joelle Paquette表示,另一批強生新冠疫苗預計將於6月底抵達加拿大。

但Joelle Paquette沒有詳細說明交付的劑量和該批次疫苗的生產地點。



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