加拿大外贸
各位大神，想问问医用口罩的出口报关问题，工厂是有资质的（有医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械备案注册证），但是我们作为代理进出口的贸易商，是否也需要办理这些相关资质证件（医疗器械经营许可证、医疗器械备案注册证等）？？？报关单上境内发货人填我们贸易商，生产销售单位写工厂，没问题吧？？？评论
以经营单位抬头为准。你们经营单位没有这个资质。工厂有也不管你们事。你们还是不能报关出口。你们自己去备案咯。上个月很容易就通过的。
[ 本帖最后由 lonny1231 于 2020-3-16 11:16 编辑 ]
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申请这些医疗器械经营许可很容易就通过的？？？食药监审批这么松的？？？不用看场地啊？不用申请GSP认证啊？
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贸易商要二类医疗器械备案资质
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仅需此资质？？？
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还可以参考 https://bbs.shanghai.com/thread-8088240-1-1.html
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非常感谢管理员和以上各位大神～！！！
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贸易商要二类医疗器械备案资质
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1.经营单位也需要有医疗器械的经营许可资质。如果没有的话，在出口通关环节海关不会来监管，你货出去应该没问题，但是后续工商管理局应该会来找你们。
2.你如果出口要双抬头报关，那退税就要工厂自己去办理了，这个你要提前和工厂打好招呼，看他们有没有这个能力和经验。
另外我们公司是具备医疗器械经营范围的外贸代理公司，还有问题可以私聊我。
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经营单位需要有医疗器械的出口许可资质才能出口的
我司宁波世贸通是有医疗器械的出口资质的，想出口口罩相关的医疗物品可以咨询我哦
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特地找报关行问过海关，口罩出口营业执照项下没有医疗器械是不影响出口的，但是要是被工商管理局查到你出了一票口罩但是没有资质的话是很麻烦的
[ 本帖最后由 小小的风 于 2020-3-16 13:51 编辑 ]
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嗯，谢谢各位提醒，我也咨询了一下本地的医疗器械监管科～等候答复中～～
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为什么很多人都在想着出口口罩？难道国内卖不动了吗？
有没有大神来讲解一下。
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那请问有成功通过海运出口的吗？资质都齐全，走海运，不是走空运，现在很担心会被退关。。。。。
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我核实到的内容和版主一样，问过报关行也说没有医疗器械经营许可证也可以正常报关出口退税。
如果销售的公司没有进出口权就需要买单报关，出双抬头，不退税的。
华南出欢迎咨询联系
请教下，少量大概咋什么数量区间？
谢谢
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楼主，请问你们的医疗器械监管科有回复了吗，我们也想出口，但是好像听说有二类医疗资质会稳妥些，但是外贸代理公司没办法达到申请二类资质的条件
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还要办理CE证书，可以找我，名字是QQ 可以加我了解。
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需要有出口资质。
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国外的清关证书你得先准备，比如欧盟的CE证书，美国的FDA证书。
没有这些证书，是清不了关的。
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