加拿大外贸
想问问医用口罩出口到意大利、厄瓜多尔、智利，需要哪些文件评论
看你要做什么平台吧。口罩是医用的还是非医用的
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医用口罩出口除了国内生产厂家有资质和产品检验报告外，自4月1日起，出口新型冠状病毒医用口罩的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
[ 本帖最后由 小小的风 于 2020-4-9 15:51 编辑 ]
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我只能告诉你，我们国内官方需要的问题。
至于国外清关需要的文件资质，你需要让你的客户告知你。他们肯定更清楚。
首先说说工厂需要的资质
1.工厂的医疗器械生产许可证
2.具体到这次出口产品在药监局的注册证
4月初开始多了一个声明文件，这个其实有模板 让工厂盖章就行。
另外很重要的一点是，海关商务部发布了关于医疗器械注册的白名单，当然这个名单在药监局那边也在不停的更新。
如果有需要可以私聊我，帮你查一下你们工厂是否在名单内。
再来说下出口抬头需要具备的资质
一般来说需要具备2类医疗经营许可证。当然这个海关是不会来监管的。可能后续工商会来查。
我们公司已经具备了医疗器械经营许可证，如有任何问题欢迎咨询
最后！特别关键的是
还需要看你外国客人清关时或者在他们国内销售使用时所需要的文件或者资质。这个是需要你的国外客人告诉你的。
我们可以做到把握国内政策动向，但是国外的清关政策不可能知道的这么清楚。这些一定要事先确认好，我们如实提供给国外客户。让他自己来评估能否进口清关。但是一旦你国外客人确认了，那必须由他来承担不能清关的风险。
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非医用口罩正常出口报关就行了。
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国内这边需要工厂的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证 而且是在商务部发布的名单里
海关需要医疗出口声明 工厂盖章填写。
然后看进口国所需资质 和国外客户确认 欧盟就是CE 美国是FDA 。而且有一些咱们机构的认证是不被他们那边机构认可的，这个要和他们提前沟通确认好是否被他们那边认证 。我们这边出好出 到那边进就不一定好进了所以一定要确认好
然后非医用的话就没有那么多要求 只要工厂有经营范围 生产许可证检验报告就可以
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