加拿大进出口外贸那什么药监局的 医疗器械产品销售证明书



加拿大外贸

请问大家办过广东省食药监局的 医疗器械产品销售证明书没有?从工厂采购一批额温枪 客户需要这个证明+贸促会认证清关,现在让厂里去办
厂里资质都有的 产品也是白名单的
看到食药监网站上说网上办理就可以了,我想请问有谁办过这个?一般要几天呢?
谁能给点意见?愁啊愁!不熟悉的领域真的不要轻易碰,全是坑

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自己帮顶

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您好 贸出会认证当天就可以出单 我们这边可以帮您办理 详情可以加qq664952190

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路过帮顶

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那是工厂提供的文件,你问工厂要就好了。

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是的 问题现在工厂一脸懵逼 我前前后后帮他出主意

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请问大家办过广东省食药监局的 医疗器械产品销售证明书没有?

那你直接问广东省食药监局不行吗,帖子里这不是带着答案吗,你还愁什么呢,很奇怪

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兄弟 你打过政府部门的电话吗?根本没人接啊!
不然我来这求助干啥

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谢谢

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请大家别误导楼主
楼主明明要求药监局出具的自由销售证明书,不是要求贸促会出的,目前贸促会禁止出具防疫物资类贸促会自由销售证明,
企业自己拟的自由销售证明,如做贸促会证明书也必须应当符合要求才可以,否则贸促会也不给予认证!


至于客户通过药监局办理好的自由销售证明书,如需要做贸促会认证,则可以自己提交到当地的贸促会或者通过我们代理提交贸促会做成国际商事证明书的形式认证,认证印章属实!

广东省药品监督管理局-出口医疗器械产品销售证明书申请流程
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/ ... 02003#matters-part4

出具医疗器械产品出口销售证明
受理条件
在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。

医疗器械产品出口销售证明可以网上申请或者现场申请(所需资料一样)
网上办理流程
网上办理流程:
1.申请 登录(广东省政务服务网),http://tyrz.gd.gov.cn/在线填报申请资料,并上传相关电子文件。
2.受理
办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
3.获取办理结果 申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询。


申请所需资料
1.营业执照(A类有限责任公司)
2.医疗器械产品出口销售证明登记表
3.医疗器械生产许可证
4.中华人民共和国医疗器械注册证
5.生产企业质量信用等级证明原件(或企业出具的上年度未被列入质量信用C类企业7.名单并愿意承担因失实导致的法律责任的承诺说明)
6.近期签章申报的“企业本年度不在生产整改或涉案处理期间的自我保证声明"
7.近期签章申报的“所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明"


[ 本帖最后由 QQ971784290 于 2020-5-15 17:48 编辑 ]

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关于非医用防疫物资类文件认证要求的通知,
链接
http://www.cpitsh.org/page.aspx?node=33&id=8961
广大进出口企业:

      我部依据中国贸促会商事认证中心贸促认证[2020] 155号文《关于非医用防疫物资类文件认证要求的通知》的精神,对非医用防疫物资(如非医用口罩、非医用防护服、非医用护目镜、非医用防护面罩、非医用消毒剂等)相关文件形式认证做出如下要求:

政府主管部门或第三方检测机构出具的证明文件

申请认证该类文件的原件或影印件的企业须提供该类文件的原件或影印件。我部审核无误后,出具“印章属实”或者“影印件与原件相符”的证明书。

企业自行出具的单证、合同、声明、自由销售证明等文件

此类文件的认证,提交的材料须符合以下要求:

1. 企业自行出具的认证文件中必须明确标注“该产品不用于医用用途(the said product is not used for medical purposes)”的表述。

2. 企业需要提交以下材料:公司营业执照复印件,产品检测报告,保函,(附件1)出口方和进口方共同声明(附件2)

要点:

其中对于非医用口罩类产品的文件认证,应参照商务部、海关总署、国家市场监督管理总局于4月25日联合发布的《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(2020年第12号)(以下简称“第12号公告”)要求第一条的内容,自4月26日起,出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。我部仅受理在中国医药保健品进出口商会网站(www.cccmhpie.org.cn动态更新)发布的企业清单且不在市场监管总局(www.samr.gov.cn动态更新)提供的质量不合格产品和企业清单内的企业申请。


特此通知。


关于医用防疫物资类文件认证要求的通知
链接
http://www.ccpitzj.gov.cn/article/13592.html
各有关企业:

       在当前疫情防控形势下,为确保我会防疫物资类文件的认证质量,有效防范出证风险,根据中国贸促会通知,现对防疫物资类贸促会自由销售证明和相关文件的形式认证做出如下要求。

       一、禁止出具关于防疫物资类贸促会自由销售证明

       涉及防疫物资类的相关产品,含医疗器械类和非医疗器械类产品,均不予出具贸促会版自由销售证明。   

       二、对涉及防疫物资类文件进行形式认证的要求

       (一)政府主管部门或第三方检测机构出具的证明文件。

       1. 需证明文件原件的,如医疗器械出口销售证明、第三方检测报告等,我会审核无误后,可出具“印章属实”的证明书。

       2. 需证明文件影印件的,如医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证等,我会审核无误后,可出具“影印件与原件相符”的证明书。

       (二)企业自行出具的单证、声明、自由销售证明等文件。

       针对此类文件,参照商务部、海关总署和国家药品监督管理局于2020年3月31日联合发布的《关于有序开展医疗物资出口的公告》(2020年第5号)(公告要求出口的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计5类医疗物资必须取得国家药品监管部门相关资质,已取得相关资质的企业名单将在国家药监局官网http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/ 定期更新公布。)

       1.公告名单内的企业自行出具的单证、声明、自由销售证明等文件申请形式认证的,产品名称必须与第5号公告中的“产品名称”一致。对符合要求的企业,我会可出具“印章属实”的证明书。根据具体产品和文件内容,企业需提交以下材料:

       (1)营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)

       (2)医疗器械产品备案凭证或者注册证

       (3)医疗器械生产备案凭证或生产许可证

       (4)医疗器械经营备案凭证或经营许可证

       (5)产品检测报告

       (6)保函

       2.公告名单之外的企业自行出具的单证、声明、自由销售证明等文件申请形式认证的,我会一律不予认证。

       特此通知。

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可以办的 因为你工厂之前是有注册证有相关资质的

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自由销售证书贸促会认证可以办理,只要在白名单里面都可以,我司专业代办自由销售证书,需要办理可以联系我

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工厂生产防疫物资必须要有这些资料才能出口,你自己不用去办理这些资料啊,直接找有这些证件的工厂不就好了
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