加拿大外贸
出口民用口罩也需要医疗器械经营备案吗？有没有相关资料推荐？
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医疗物资、非医用物资要求有所区别。
对三部委“5号公告”里5类医疗物资（新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计），提交医疗器械产品注册证和企业承诺声明（新冠病毒检测试剂还须提供药监部门出具的出口销售证明）；“5号公告”外的医用物资，提交注册证和质量安全承诺书。特别要说明的是，若产品（指上述5类医疗物资）取得国外标准认证或注册，自4月26日起，出口企业在报关时须提交书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站http://www.cccmhpie.org.cn动态更新）验放。
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没有这个要求，一开始的时候说是要劳保资质，现在的话没有了，只要你营业执照有口罩范围就行了。
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是吗？直接普通商品出货吗？
以下是从别的帖子看到的回复：
还好吧！我刚走了一批民用的，你说的是医用的，民用的只要有资质，还是可以出的，非医用口罩出口要求：
1、生产企业名称，必须在产品或包装或合格证上有显示（英文需要拿经营者备案登记证）
2、货物里面的每个小包/盒都要有合格证（必须盖章），产品或包装或合格证上必须要有：
执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期（缺一不可）
3、非医用提供声明(最好提供，以便查验）
4、普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样；二是执行的产品标准为非医用标准；三是产品不能带有FDA或CE en14683标志。带有上面字样，标准，标志的其中一种均为医用口罩
5、产品检测报告(最好提供，以便查验）
医用防疫物资出口要求：
1、生产企业营业执照
2、医疗器械注册证
3、医疗物资声明（表格不能留空，表头不要有模板两个字，盖经营单位公章）
4、医疗器械经生产许可证
5、厂家的检测合格报告(最好提供，以便查验）
6、生产厂家及注册证商品名称，型号要对应报关单信息，生产公司需要在海关名册内（注册号要在药监局网上能查到此生产公司的信息才有效）
7、货物里面的每个小包/盒都要有合格证（必须盖章），产品或包装或合格证上必须要有：
执行标准，生产批次，厂商名称，厂商地址，生产日期，有效期，医疗器械注册证号，医疗器械许可证号（缺一不可）
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民用的要求没有那么高 不在黑名单里 营业执照有经营范围 检测报告 合格证 外包装和非医用声明就可以
其他再问一下你要报关的报关行 各个地方有些需要提供的资料也不一样
[ 本帖最后由 新华锦代理退税 于 2020-6-8 09:56 编辑 ]
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民用的不需要的
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不需要，只要有国内的认证就可以了。
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出口口罩清关运输找我
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无需正常出口
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