加拿大外贸
各位大佬大神兄弟姐妹,我们是家上海药企,想做药品出口,但是没啥经验,想咨询下下面几个问题:1、是不是出口到哪个国家就要先在哪个国家注册,一定要注册吗?
2、是不是生产出口药品的车间必须通过cGMP认证,或者别的什么认证
3、如果请第三方机构协助,能协助到什么程度
先谢过
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1、是不是出口到哪个国家就要先在哪个国家注册,一定要注册吗?
要看目的国对这个药物的要求,主要是要满足当地进口要求,但是这个是收货人需要了解的,你无法了解全世界每个国家对这个药物的证书及注册要求,要以洽谈客户提出的信息为准。
2、是不是生产出口药品的车间必须通过cGMP认证,或者别的什么认证
cGMP或者是GMP都是要看客户的要求,如果是没有自称零售包装的原料药,这个在海关归类只能算是化工品,连药都算不上。
3、如果请第三方机构协助,能协助到什么程度
协助什么?
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1. 大多数国家需要注册
2. 大多是要求GMP认证工厂
3. 自己根据要求准备就可以
评论
1 几乎都要求在目的国注册
2 GMP几乎是标配
3 第三方机构一般不用,但客户会有自己的审计,每年会审计工厂
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