加拿大进出口外贸寄给波多黎各客户的口罩被FDA扣留



加拿大外贸

我不知道提供什么才能让FDA放行

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民用kn95口罩,1000片,这是客户转发给我的邮件,有遇到过同样问题的朋友吗?应该发什么资料给客户才能确保客户能顺利收到口罩呢?从来没有遇到过这个问题。

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The shipment, under the above referenced entry number, was detained by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) because:

Missing medical device firm registration and product listing for both the foreign manufacturer and the foreign shipper.
Missing Importer Registration.

The detention period for this entry will end on 6/7/2021, which is the last day to submit documentation to facilitate a release.  Failure to overcome the reason(s) for detention renders the article(s) to be refused admission into the United States.  The options for refused article(s) are either exportation or destruction.

To import a medical device into the U.S., the product manufacturer (and/or foreign exporter) must have a valid, active, & applicable medical device registration & listing.  The initial importer/consignee must have a valid & active medical device registration.  Also, the products must be properly and correctly labeled.

Medical Device Registration and Listing Information:

        Who must register and/or list: who-must-register-list

        How to register and/or list: how-register-and-list

        Registration/Listing Contacts: device-registration-and-listing




Kind regards,

Ms. Fatimah Omar, MBA
Compliance Officer这是FDA写给客户的邮件

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荷西,
根据上面提到的输入号,这批货物被美国食品和药物管理局(FDA)扣留,原因是:
缺少国外制造商和国外托运人的医疗器械公司注册和产品清单。
失踪的进口注册。
该作品的拘留期将于2021年6月7日结束,这是提交文件以便释放的最后一天。 如果不能克服被拘留的理由,该物品将被拒绝进入美国。被拒收的物品可选择出口或销毁.
要将医疗器械进口到美国,产品制造商(和/或外国出口商)必须拥有有效的、有效的、适用的医疗器械注册和列表。最初的进口商/收货人必须有有效和有效的医疗器械注册。此外,产品必须正确贴上标签。
医疗器械注册及列名信息:

必须注册和/或列出: who-must-register-list

如何注册和/或列出: how-register-and-list

注册/清单联系人: device-registration-and-listing
亲切的问候,
Fatimah Omar女士,MBA

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这个应该走专线,双清包税的那种,美国有专业的清关代理帮你清关,就可以避免这种情况。

[ 本帖最后由 小小的风 于 2021-5-26 21:51 编辑 ]

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QUOTE:梅花岛主 发表于 2021-5-26 20:46
这个应该走专线,双清包税的那种,美国有专业的清关代理帮你清关,就可以避免这种情况。[ 本帖最后由 小小的风 于 2021-5-26 21:51 编辑 ]
我走的货代那里,寄到波多黎各的

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发货找我,右边+V

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你按照客户要求提供资料才行  口罩必须注明 民用 还是医用  生产商 生产商地址  批货 合格证 哪些 全部得齐全 客户清关需要什么资料 在按照客户要求提供齐全就可以清关

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QUOTE:Q150000528 发表于 2021-5-27 14:33
你按照客户要求提供资料才行  口罩必须注明 民用 还是医用  生产商 生产商地址  批货 合格证 哪些 全部得齐全 客户清关需要什么资料 在按照客户要求提供齐全就可以清关
我提供了营业执照,检测报告和合格证

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民用.医用英语咋么说????
加拿大电商我们公司老板个人一笔外汇收入15000美金,然后他不知道让老外打到我们公司的帐户里来了,那这笔款怎么入帐呀 ,如果作内销不是要缴税吗?!那不是太冤了,我可不可以当作订金(预收帐款 加拿大电商各位,我问下,台湾用信汇到大陆,大概需要几天的时间?急都急死了,等着付钱 评论 一般新台币和人民币不可能从台湾打过来,其实从美国,或者哪个国家打过来24小时,尽管多出一
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